[发明专利]一种个体化抗菌涂层支架一体化成型方法

说明书

本发明公开了一种个体化抗菌涂层支架一体化成型方法，包括以下步骤：步骤一：制造气管支架模具，包括上模具、下模具和芯模；步骤二：在上模具和下模具的内表面涂覆抗菌转印涂层；步骤三：装配芯模和步骤二操作后的上模具和下模具；步骤四：向气管支架模具中加入硅胶材料；步骤五：硅胶固化成型；步骤六：固化后脱模，抗菌转印涂层转印至硅胶支架上；步骤七：后处理；本发明利用模具成型和模内转印技术，可根据患者的不同情况一次性制造出个体化的具有抗菌涂层的气管支架，简化了抗菌涂层气管支架的制造流程，提高了气管支架的个体化程度，缓解患者的不适感，同时可有效的减少支架置入后的感染与炎症，减小患者的痛苦，提高患者的生活质量。

技术领域

本发明涉及气管支架技术领域，特别涉及一种个体化抗菌涂层支架一体化成型方法。

背景技术

气管及支气管狭窄可由多种病因引起，包括：炎性肉芽肿、创伤、气管软化症、肿瘤等。气管狭窄可引起阻塞性肺炎、肺不张和呼吸困难，严重的可使患者发生呼吸衰竭而危及生命。

气管支架置入术是治疗气管狭窄的重要手段之一，可迅速解除呼吸困难。改善临床症状。目前临床上使用较多的气管支架主要包括金属支架和硅酮支架等。金属气管支架多使用钛镍记忆合金或不锈钢材料编织成网状圆管状，根据是否覆膜又可分为覆膜支架和裸支架。硅酮气管支架由医用级可植入硅酮材料制成，有Y型和直筒型两种，可提供多种直径和形状满足不同患者的需求，相较于金属支架移除更方便。

三维打印技术是近年来逐渐兴起的快速成型技术，为个体化制造提供了一种高效的制造手段。常用才三维打印技术包括两种，分别是熔融成型三维打印技术以及光固化成型技术，其中熔融成型技术是利用高温融化热塑性材料后按照设定的路径挤出堆积成型；光固化成型技术是利用激光按照设定的路径或图案照射光敏树脂材料，使得光敏树脂固化成设定的三维形状。

气管支架可短期或长期置入人体，临床上支架置入后支架处在一个开放环境(与空气相同)中，容易被呼吸运动所带入的微生物感染，由于支架表面没有血液循环，也没有细胞免疫功能，因此术后，细菌容易在支架上定植及繁殖并且难以清除，造成支架放置后气道内反复感染，甚至危及病人生命。因此对气管支架进行改进，使其具备抗菌作用具有现实意义。

目前抗菌硅酮气管支架的制造方法多采用在已有支架表面喷涂抗菌涂层的方法制造，该方法存在过程复杂(一般需要对支架表面进行复杂的物理或化学处理)、难以保证抗菌涂层的附着强度、难以满足个体化需求等问题。

发明内容

本发明提供了一种个体化抗菌涂层支架一体化成型方法，可根据患者需求个体化制造含有抗菌涂层的硅胶基气管支架。

一种个体化抗菌涂层支架一体化成型方法，包括以下步骤：

步骤一：制造气管支架模具，包括上模具、下模具和芯模；

步骤二：在上模具和下模具的内表面涂覆抗菌转印涂层；

步骤三：装配芯模和步骤二操作后的上模具和下模具；

步骤四：向气管支架模具中加入硅胶材料；

步骤五：硅胶固化成型；

步骤六：固化后脱模，抗菌转印涂层转印至硅胶支架上；

步骤七：后处理。

步骤四中向气管支架模具中加入硅胶材料，具体的，对于粘度较低的硅胶材料可采用浇铸的方式，对于粘度较大的硅胶材料可采用注射成型的方式。

为了获得最好的治疗效果，降低患者的不适感，步骤一中的支架参数可根据患者CT图像，由医生凭借经验设置，同时应考虑留出基础层厚度。