[发明专利]一种银翘解毒冲剂的检测方法

说明书

本发明提供了一种银翘解毒冲剂的检测方法，包括性状、鉴别和含量测定项目，其中，鉴别包括芫花、连翘、牛蒡子和甘草的薄层色谱鉴别，含量测定是绿原酸的含量测定，本发明针对该药品常规的检测方法无法对其有效成分进行相应的检测，以及无法监测伪品芫花的混入而进行，本发明制定了科学合理、切实可行的成分鉴别和含量测定方法，保证了药品的临床疗效，另一方面，金银花的伪品芫花也能有效的检测，避免了有毒有害的成分危害患者的健康，同时采用低毒的二氯甲烷试剂代替三氯甲烷，减少了对环境造成的污染，降低了对检验人员的健康造成损害。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂检测方法，特别涉及一种银翘解毒冲剂的检测方法。

背景技术

银翘解毒冲剂是《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册收载的品种，处方为金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草，是纯中药的颗粒剂，具有疏风解表，清热解毒的作用，是目前市场上用于治疗风热感冒、发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛的常用药品。但是，此药品标准存在一些问题：（1）检验方法中使用到氯仿，即三氯甲烷，还有环己烷，两者都具有很强的毒性，会对环境造成污染，同时还会损害检验人员的健康；（2）处方中用量最大药材金银花属于常用药，且是药食同源的品种，使用量较大，而金银花的产量有限，所以其伪品也被有意或者无意混入使用，其中有一种极易混入的伪品是芫花，芫花属于瑞香科植物的花，又名老鼠花、闹鱼花，有毒，有的地方人们用其毒老鼠，毒鱼，误入药品中对人们的健康有害；（3）标准中有几个理化鉴别，其专属性不强，不能很好地监测药品成分。所以，用低毒无毒的试剂代替有毒的试剂，寻找一种更好的办法来监测是否芫花混入，同时增加含量检测项目，已是当务之急。

发明内容

本发明的目的是提供一种银翘解毒冲剂的检测方法，一方面是用低毒无毒的试剂代替三氯甲烷，从而减少对环境造成的污染，降低对检验人员的健康造成损害，另一方面，增加一个薄层色谱鉴别来监测药品中是否有芫花混入，以防止其对人们的健康造成伤害，第三是避免用专属性不强的理化鉴别方法，同时增加绿原酸的含量测定，来检测金银花的投入，以保证药品质量，保证药品疗效。

本发明的技术方案是这样的：

本银翘解毒颗粒的处方：金银花200g 连翘200g 薄荷120g 荆芥80g 淡豆豉100g 牛蒡子(炒)120g 桔梗120g 淡竹叶80g 甘草100g

本发明提供了一种银翘解毒颗粒的检测方法，包括性状、鉴别、检查、含量测定项目。

性状：本品为浅棕色的颗粒；味甜、微苦。

鉴别及含量测定：

（1）芫花的鉴别：以芫花对照药材为对照品，采用硅胶G薄层板，以体积比计的环己烷∶乙酸乙酯=15～19∶2～4为展开剂，用薄层色谱法鉴别；

（2）连翘的鉴别：以连翘对照药材为对照品，采用硅胶G薄层板，以体积比计的二氯甲烷∶甲醇=23～27∶0.5～1.5为展开剂，用薄层色谱法鉴别；

（3）牛蒡子和甘草的鉴别：分别以牛蒡对照药材和甘草对照药材为对照品，采用硅胶G薄层板，以体积比计的二氯甲烷∶甲醇∶水=47～53∶9～11∶0.5～1.5为展开剂，用薄层色谱法鉴别；

（4）绿原酸的含量测定：以绿原酸为对照品，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比计的乙腈∶0.3%磷酸溶液=7～11∶89～93为流动相，检测波长为327nm，理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000，照高效液相色谱法测定。

上述鉴别和含量测定更具体的步骤如下：