[发明专利]促进胶原蛋白增生的组合物

说明书

市售的玻尿酸注射液(凝胶)因含有交联剂而有安全上的疑虑，然而不含有交联剂的玻尿酸注射液则只能够在人体内维持1‑2天。为了推出不含有交联剂且能够在人体维持超过7天以上的玻尿酸注射液，本发明人特别地依据一重量比将多个金箔与一未交联的玻尿酸混合成一种促进胶原蛋白增生的组合物。并且，动物实验证实，通过皮下注射的方式将成人剂量6.66mL的该促进胶原蛋白增生的组合物溶液施予至小鼠的一皮肤部位之后，能够于该皮肤部位的结缔组织之中显示出胶原蛋白增生功效。显然地，本发明促进胶原蛋白增生的组合物具有同时取代现有的玻尿酸注射针剂与/或胶原蛋白填充针剂潜力。

技术领域

本發明係關於生物技術技術領域，尤指一種促進膠原蛋白增生的組合物。

背景技术

注射美容(Injection cosmetology)是利用注射器将一生物兼容性材料注入真皮层或皮下组织之中，藉此方式达到对人体一特定部位的塑型或减少该特定部位的皱纹。常用的生物兼容性材料包括：自体脂肪、玻尿酸、胶原蛋白、氢氧基磷灰石、巨乳酸、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺。其中，玻尿酸分子即为真皮层内的结缔组织成分，在胶原蛋白与弹力蛋白纤维的嵌合处形成黏弹性流体。

随着皮肤年龄的增长，真皮层内的玻尿酸的含量也就越少。因此，玻尿酸注射于是成为目前普遍使用的微整形手术之一，经常用于改善面部皱纹以及嘴唇塑型。可惜的是，玻尿酸在自然状态下只能够维持1-2天，之后便会逐渐降解而后被人体代谢掉。因此，目前市售的玻尿酸注射液通常为凝胶状，其由玻尿酸、交联剂与缓冲溶液所组成。常见的交联剂例如1,4-丁二醇缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)。以下说明会更清楚地解释市售玻尿酸注射液的工艺。首先，在马链球菌的菌液中加入糖类，菌液经过发酵之后会生成玻尿酸。利用有机溶剂自菌液之中萃取出玻尿酸后，接着令BDDE与玻尿酸进行交联反应之后，便可获得高浓度交联玻尿酸；最后，利用缓冲液调整交联玻尿酸的浓度后即获得玻尿酸注射液。

于进行交联反应的过程中，BDDE的含量多寡会直接影响玻尿酸的交联程度。值得注意的是，BDDE本身不是一个安全的产品，但完成与玻尿酸之间的交联反应之后，BDDE便能够跟玻尿酸一起被人体代谢掉。然而，市售的玻尿酸注射液并非仅含有完全交联的BDDE，其也同时含有未完全交联的BDDE以及未交联的BDDE。可想而知，这些未完全交联的BDDE与未交联的BDDE便成为玻尿酸注射液之中的不安全因子。因此，政府规定市售的玻尿酸注射液(凝胶)必须清楚标示所含有的BDDE之比例。即使如此，对于医美诊所的医生或接受注射美容的患者而言，其还是无法充分理解所使用的玻尿酸注射液(凝胶)到底含有多少未完全交联的BDDE与/或未交联的BDDE。

另一方面，注射胶原蛋白的用途包括：减少皱纹的深度、修复疤痕、凹洞的填补、鼻型改造、下巴重建、美化嘴唇、加大耳垂、丰润脸颊等。惟，当医师在评估其功效时，须考虑消费者是否会对胶原蛋白过敏，才能够避免注射胶原蛋白所导致的不适症状。

由此可知，如何在减少使用或不使用交联剂的情况下有效地推迟玻尿酸在人体内降解，已经成为目前最重要的课题。同时，如何以玻尿酸作为基础材料，开发出兼具促进胶原蛋白生成功效的皮下填充材也同样是值得注意的研究方向。有鉴于此，本案发明人极力加以研究发明，终于研发完成本发明一种促进胶原蛋白增生的组合物。

发明内容

市售的玻尿酸注射液(凝胶)因含有交联剂而有安全上的疑虑，然而不含有交联剂的玻尿酸注射液则只能够在人体内维持1-2天。因此，本发明主要目的在于提出一种促进胶原蛋白增生的组合物，其由多个金箔与一未交联的玻尿酸依据一重量比所混成。并且，动物实验证实，通过皮下注射的方式将成人剂量6.66mL的该促进胶原蛋白增生的组合物溶液施予至一具有毛囊的温血动物的一皮肤部位之后，能够于该皮肤部位的结缔组织之中显示出胶原蛋白增生功效。显然地，本发明促进胶原蛋白增生的组合物具有同时取代现有的玻尿酸注射针剂与/或胶原蛋白填充针剂潜力。