[发明专利]用于治疗眼内压增高的滴眼水性溶液

权利要求书

1.用于治疗眼内压增高的滴眼水性溶液，其特征在于，由滴眼水性溶液和由聚乙烯制成的容器构成，所述滴眼水性溶液包括：稳定分散于水相溶液中的包合物和稳定剂，所述包合物包括PGF2α类似物以及包合所述PGF2α类似物的包合材料，所述包合材料包括：

a)95wt％以上分子量为(1.1～1.5)×10⁶的玻璃酸钠；

b)其余为分子量为(0.6～1.0)×10⁶的玻璃酸钠；

所述滴眼水溶液中PGF2α类似物的含量为0.0001-0.01％(w/v)，所述PGF2α类似物为曲伏前列素。

2.如权利要求1所述的滴眼水性溶液，其特征在于，所述包合材料包括95wt％以上分子量为(1.2～1.5)×10⁶的玻璃酸钠和分子量为(0.6～0.8)×10⁶的玻璃酸钠。

3.如权利要求1或2所述的滴眼水性溶液，其特征在于，所述滴眼水溶液中包合材料的含量为0.001-18％(w/v)。

4.如权利要求1所述的滴眼水性溶液，其特征在于，所述稳定剂选自乙二胺四乙酸及其盐类、亚硝酸钠、抗坏血酸、L-抗坏血酸硬脂酸酯、亚硫酸氢钠、α硫代甘油、异抗坏血酸、盐酸半胱氨酸、柠檬酸、醋酸生育酚、二氯异氰尿酸钾、2，6-二叔丁基-4-甲酚、大豆卵磷脂、巯基乙酸钠、硫代苹果酸钠、天然维生素E、焦亚硫酸钠、丁基羟基茴得醚、1，3-丁二醇、季戊四醇四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)]丙酸酯、没食子酸丙酯、2-巯基苯并咪唑和硫酸羟基喹啉中的一种。

5.如权利要求4所述的滴眼水性溶液，其特征在于，所述稳定剂为依地酸二钠，所述滴眼水溶液中稳定剂的含量为0.005-0.2％(w/v)。

6.一种滴眼水性溶液制品，其特征在于，由滴眼水性溶液和由聚乙烯制成的容器构成，所述滴眼水性溶液包含：

0.0001-0.01％(w/v)的曲伏前列素；

0.005-0.2％(w/v)的稳定剂；

0.001-18％(w/v)的包合材料，所述包合材料包括95wt％以上分子量为(1.1～1.5)×10⁶的玻璃酸钠和分子量为(0.6～1.0)×10⁶的玻璃酸钠；和

任选的眼用溶液中常规使用的缓冲剂、pH调节剂和张度剂，并且不含防腐剂。

7.一种滴眼水性溶液制品，其特征在于，由滴眼水性溶液和由聚乙烯制成的容器构成，所述滴眼水性溶液包含：

0.0001-0.01％(w/v)的曲伏前列素；

0.005-0.2％(w/v)的依地酸二钠；

0.001-18％(w/v)的包合材料，其中，所述包合材料包括95wt％以上分子量为(1.2～1.5)×10⁶的玻璃酸钠和分子量为(0.6～0.8)×10⁶的玻璃酸钠；和

任选的眼用溶液中常规使用的缓冲剂、pH调节剂和张度剂，并且不含防腐剂。

8.一种增加滴眼水性溶液中PGF2α类似物的水溶性和改善其稳定性的方法，其特征在于，包括采用含有95wt％以上分子量为(1.1～1.5)×10⁶的玻璃酸钠和分子量为(0.6～1.0)×10⁶的玻璃酸钠的包合材料运用包合技术将PGF2α类似物包合形成包合物的步骤，所述滴眼水溶液中PGF2α类似物的含量为0.0001-0.01％(w/v)，所述PGF2α类似物为曲伏前列素。