[发明专利]一种无苯类溶剂残留的大输液袋烫印色带及其制备方法

说明书

本发明涉及一种无苯类溶剂残留的大输液袋烫印色带及其制备方法，其中烫印色带包括以双向拉伸聚酯薄膜作为基材、离型剂层、油墨层和热溶胶背胶层，将离型剂层、油墨层和热溶胶背胶层通过凹版网纹辊依次涂布于基材表面。本发明在于：本烫印色带可用于业内常见的各种共挤输液袋膜烫印工艺，通用性非常出色，而且由于原料配制和涂布工艺过程中不使用苯类溶剂，因而最终的产品不含苯类溶剂残留，避免了色带中的苯类溶剂对大输液罐装车间环境的污染，同时规避了烫印后残留苯类溶剂通过扩散对袋体内药液造成污染的风险。

技术领域

本发明涉及一种无苯类溶剂残留的大输液袋烫印色带及其制备方法，具体涉及一种用于输液袋表面印字工艺的烫印色带及其制备方法。

背景技术

大输液是大容量注射液的俗称，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻璃瓶、塑瓶、非PVC软袋和直立式软袋四种形式。

非PVC软袋作为目前最理想的输液容器，具有多项优点：(1)它的安全性、有效性、稳定性、环保性好，符合我国环保法规要求。(2)它的透明度好，很容易发现药液中异物。(3)不论它的空袋及灌装药液后运输既方便又安全，费用又低。(4)输液过程中药液不会受空气二次污染，推广使用容易让人接受。

我国大输液包装选择的趋势符合国际发展潮流，但与发达国家相比还存在差距。在欧美等发达国家，软袋、塑瓶包装的输液产品已经成为市场主流，欧洲、美国、日本和澳洲等发达国家和地区软塑包装的使用已经占到90％以上。预计未来我国玻瓶将加速退出市场，软塑包装的市场份额将继续增加，最终形成以非PVC软袋占主导的市场格局。

非PVC软袋大输液的生产必须在百级洁净车间完成，这就使得传统的印刷方式由于溶剂挥发污染车间环境而没有用武之地。因此，袋体的标识(包括药物品名、商标、说明书、生产日期、保质期和有效期等)通常采用烫印的工艺完成。烫印工艺是采用凸字印字模板，在加温情况下压印在烫印色带上，使烫印色带上的油墨在热和压力的作用下转移到袋体表面。

并且现有的厂商在烫印工艺中，原料配制和涂布工艺过程中均使用苯类溶剂，因而最终的产品含苯类溶剂残留，使色带中的苯类溶剂对大输液罐装车间环境的污染，同时存在烫印后残留苯类溶剂通过扩散对袋体内药液造成污染的风险。

而且，按照国内目前关于医药包装材料相关标准，例如YB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》就明确规定药用包装材料“溶剂残留总量不得超过5.0mg/m²，其中苯及苯类每个溶剂残留量均不得检出”。因此，本发明涉及的大输液袋烫印色带能够符合上述标准。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明一方面提供一种无苯类溶剂残留的大输液袋烫印色带，包括以双向拉伸聚酯薄膜作为基材、离型剂层、油墨层和热溶胶背胶层，将离型剂层、油墨层和热溶胶背胶层依次涂布于基材表面；

所述离型剂层由主剂及稀释剂组成，主剂选自蜡乳液或有机硅树脂乳液其中的一种或多种，采用纯净水和乙醇混合液作为稀释剂，稀释混合制成；

所述油墨层由颜料、高耐温树脂和有机溶剂组成，油墨层为油性体系或水性体系；

所述热熔胶背胶层由热敏树脂、有机溶剂及二氧化硅粉末组成。

优选为，所述蜡乳液采用巴西棕榈蜡或酯蜡乳液，所述稀释剂中纯净水与乙醇的质量比为1︰1，离型层中固体含量为0.5％-5.0％。

优选为，所述油墨层中颜料占比10-25％，高耐温树脂占比10-25％，有机溶剂占比80-60％；颜料选用有机颜料，高耐温树脂选用硝基纤维素或醋酸丁酸纤维素与玻璃化转变温度80℃以上的热塑性丙烯酸树脂混合物；有机溶剂选用乙酸乙酯与乙酸丁酯的混合溶剂；油墨中颜料粒径低于25μm。

优选为，所述高耐温树脂选自丙烯酸树脂、纤维素树脂以及聚氨酯树脂其中的一种或多种。