[发明专利]一种利尔眠片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种利尔眠片及其制备方法，涉及中药及其制备领域。旨在提供一种服用剂量小，崩解溶散快，溶出度高，生物利用度高，质量稳定性好，快速释药，快速显效的利尔眠片及其制备方法。所述的利尔眠片，包括以下重量份组分：黄连620～650份，肉桂120～140份和淀粉5～7份。

技术领域

本发明涉及中药及其制备领域，尤其是一种利尔眠片及其制备方法。

背景技术

黄连，(学名：CoptischinensisFranch.)别名：味连、川连、鸡爪连，属毛茛科，黄连属多年生草本植物。主产于湖北，四川等地。黄连是著名的中药，《神农本草经》列之为上品。含有多种生物碱，主要为小檗碱，其次为甲基黄连碱，雅托碱等。具有清热燥湿，泻火解毒的功效，用于治疗湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

肉桂(拉丁学名：CinnamomumcassiaPresl)，又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮，为樟科植物肉桂的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。主产于广东、广西、云南等省。肉桂有挥发油，主要成分为桂皮醛，并含有少量乙酸桂皮脂，乙酸苯丙脂等。具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功效。

利尔眠胶囊主要由黄连和肉桂组成。利尔眠胶囊系《国家药品标准》 WS-10171(ZD-0171)-2002-2011Z中收载的品种，其功能为清心降火，交通心肾，用于心肾不交，失眠多梦，心悸不宁等病症。传统的利尔眠胶囊存在剂量控制不够精确，质量不够稳定的缺点，并且生产成本较高。传统的利尔眠药剂制备过程中对药物的有效成分提取效率不高。因此如何使利尔眠药剂的剂量更加精确，生产成本更低，并且能进一步完善利尔眠药剂提取工艺中的一些工艺参数，以达到提高药物的提取利用效率的作用，使其能够发挥更大功效，成为了利尔眠药剂制备过程中工艺改进的新的发展方向。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种服用剂量小，崩解溶散快，溶出度高，生物利用度高，质量稳定性好，快速释药，快速显效的利尔眠片。

本发明的第二个目的在于提供上述利尔眠片的制备方法。

为了实现上述第一个技术目的，本发明提供的第一技术方案是这样的：一种利尔眠片，包括以下重量份组分：黄连620～650份，肉桂120～140份和淀粉 5～7份。

其中，包括以下重量份组分：黄连630～640份，肉桂130份和淀粉6份。

为了实现上述第二个技术目的，本发明提供的第二技术方案是这样的：一种如上所述的利尔眠片的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：按配方比例称取各原料，备用；

步骤2：将肉桂干燥，粉碎，过90目筛，得肉桂细粉，备用；

步骤3：将黄连加水煎煮两次，并合并两次煎液，过滤，浓缩，干燥，制成黄连干膏，备用；

步骤4：将所述的肉桂细粉和黄连干膏混合，制成药块，干燥，粉碎，得干膏粉；

步骤5：将所述的干膏粉与淀粉混合，制粒，干燥，压片，包衣，得利尔眠片。

其中，所述的步骤2中干燥温度为65℃。

其中，所述步骤3中两次煎煮黄连的加水量均为8倍水，煎煮时间均为3 小时。

其中，所述步骤3中的浓缩温度为65～68℃，真空度为0.07Mpa；浓缩后的滤液在55～60℃下相对密度为1.32～1.35。

其中，所述步骤3中的干燥温度为80℃，真空度为0.1～680Mpa。

其中，所述的步骤4的干燥温度不超过55℃。