[发明专利]一种葡萄糖酸钙-L-乳酸钙口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种葡萄糖酸钙-L-乳酸钙口服液，其特征在于，包括以下原料组成：

葡萄糖酸钙：45-60重量份；

L-乳酸钙：38-48重量份；

乳酸：2-5重量份；

纯化水：900-1100重量份；

其中L-乳酸钙中D-乳酸钙含量≤2.0wt％。

2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，包括以下原料组成：

葡萄糖酸钙：50-55重量份；

L-乳酸钙：40-45重量份；

乳酸：3-4重量份；

纯化水：950-1050重量份；

其中L-乳酸钙中D-乳酸钙含量≤1.0wt％。

3.根据权利要求1或者2所述的口服液，其特征在于，还包括0.05-0.2重量份的香精。

4.根据权利要求3所述的口服液，其特征在于，所述香精为液态橙子香精和固态橙子香精的混合物，所述液态香精与固态香精的质量之比为1:1-1:3。

5.根据权利要求1或者2所述的口服液，其特征在于，还包括0.2-0.3重量份的甜味剂。

6.根据权利要求5所述的口服液，其特征在于，所述甜味剂为阿司帕坦、甜菊糖、果糖、蜜糖、葡萄糖、三氯蔗糖中的一种或者几种的混合物。

7.一种制备权利要求1-6中任一所述的口服液的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)定量称取纯化水，加热煮沸，并且在煮沸后继续加热回流30-50min，然后分出15％-30％的纯化水备用；

(2)称取葡萄糖酸钙、乳酸和L-乳酸钙，依次缓慢加入上述加热回流的纯化水中，混匀后继续加热回流30-50min，停止加热、冷却，制得药液；

(3)取步骤(1)分出的新鲜煮沸的纯化水冷却，加入定量的甜味剂，搅拌充分溶解后加入步骤(2)制得的药液中，搅拌均匀；然后向加入甜味剂的药液中补加新沸冷却的纯化水，稀释定容，搅拌均匀，然后添加香精，搅拌均匀；

(4)过滤后灌封，灭菌，真空检漏。

8.根据权利要求7所述的口服液的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，向加入甜味剂的药液中补加新沸冷却的纯化水，稀释定容，搅拌均匀后，在18-26℃下静置过夜12-24h，再加入香精。

9.根据权利要求7或者8所述的口服液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，药液加热回流之后通循环水冷却至30-40℃；步骤(3)中，将新沸的纯化水冷却至55-65℃后再加入甜味剂溶解；步骤(3)中，向回流罐中补加的新沸冷却水的温度为30-40℃。

10.根据权利要求7或者8所述的口服液的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，灭菌温度为115℃，灭菌时间为45-60min。