[发明专利]一种中药组合物的检测方法

权利要求书

1.一种中药组合物制剂的检测方法，其特征在于，所述检测方法为高效液相色谱法，具体包括如下步骤：

测定条件:以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈-水溶液(30～35)：(65～70)为流动相；

对照品溶液的配制:取黄芪甲苷对照品，有机溶剂溶解，得对照品溶液；

供试品溶液的配制:取中药组合物制剂，有机溶剂提取，得供试品溶液；

测定法:分别吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定；

其中，所述中药组合物制剂由如下原料药制成：黄芪7-42重量份、桂枝4-25重量份、干姜4-25重量份、紫菀5-30重量份、厚朴4-25重量份、乌梅6-34重量份、五味子4-25重量份、诃子2-15重量份、知母2-15重量份、甘草2-15重量份。

2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述有机溶剂选自甲醇、丙酮、正丁醇、乙酸乙酯、石油醚、氯仿中的任意一种；所述提取方法选自超声提取、回流提取、冷浸提取、渗漉提取、微波提取。

3.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：取中药组合物制剂，加甲醇超声提取，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水溶解，用水饱和正丁醇振摇提取，正丁醇提取液液用氨试液洗涤，氨试液弃去，洗涤后的正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，即得。

4.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为32：68的乙腈-水溶液。

5.如权利要求1-4任一项所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法还包括如下鉴别A-D中的任意一种或几种：

鉴别A

供试品溶液的制备：取中药组合物制剂，有机溶剂提取，得供试品溶液；

对照药材溶液制备：取黄芪对照药材，有机溶剂提取，得对照药材溶液；

检测：分别吸取供试品溶液和对照药材溶液，点于同一硅胶板上，以三氯甲烷-甲醇-水(10～15)：(5～9)：(1～3)为展开剂，展开，以10％硫酸乙醇溶液显色，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视；

鉴别B

供试品溶液的制备：取中药组合物制剂，有机溶剂提取，得供试品溶液；

对照品溶液的制备：取紫菀酮对照品，有机溶剂溶解，得对照品溶液；

检测：分别吸取供试品溶液和对照品溶液，点于同一硅胶板上，以石油醚-乙酸乙酯(5～10)：(0.5～2)为展开剂，展开，以10％硫酸乙醇溶液显色，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和365nm紫外光灯下检视；

鉴别C

供试品溶液制备：取中药组合物制剂，有机溶剂提取，得供试品溶液；

对照药材溶液制备：取五味子对照药材，有机溶剂提取，得对照药材溶液；

对照品溶液制备：取五味子醇甲对照品，有机溶剂溶解，得对照品溶液；

检测：分别吸取供试品溶液、对照药材溶液和对照药材溶液，点于同一硅胶板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(12～18)：(4～8)：(0.5～2)为展开剂，展开，置254nm紫外灯下检视；

鉴别D

供试品溶液制备：取中药组合物制剂，有机溶剂提取，得供试品溶液；

对照药材溶液制备：取乌梅对照药材，有机溶剂提取，得对照药材溶液；

对照品溶液制备：取熊果酸对照品，有机溶剂溶解，得对照品溶液；

检测：分别吸取供试品溶液、对照药材溶液和对照药材溶液，点于同一硅胶板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(18～22)：(4～6)：(6～10)：(0.05～0.1)为展开剂，展开，以10％硫酸乙醇溶液显色，在105℃加热至斑点显色清晰。

6.如权利要求5所述的检测方法，其特征在于，所述有机溶剂选自甲醇、丙酮、正丁醇、乙酸乙酯、石油醚、氯仿中的任意一种；所述提取方法选自超声提取、回流提取、冷浸提取、渗漉提取、微波提取。