[发明专利]用于医疗流体程序的故障保护系统和方法

说明书

本发明提供用于医疗流体程序的故障保护系统和方法，该系统包括医疗流体处理设备，该医疗流体处理设备包括密封器和由软件驱动的可编程控制器，其中可编程控制器被编程为从来自医疗流体处理设备的硬件部件的输入识别故障事件。该系统还包括一次性流体回路，该一次性流体回路被构造成与医疗流体处理设备相关联且包括被构造成配合在密封器内的管段。可编程控制器被构造成通过响应于故障事件的发生而激活围绕管段的密封器来密封管段。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年6月14日提交的美国临时专利申请第62/519,276号的优先权，该美国临时专利申请以它的全文通过引用明确并入本文。

技术领域

本发明一般涉及用于医疗装置的故障保护机构，且特别涉及用于包括流体回路的医疗流体程序的故障保护系统和方法。

背景技术

多种可用的血液处理系统允许从供体或患者收集和处理特定的血液成分，而不是全血。就血液供体而言，从供体抽取全血，分离并收集期望的血液组分，并将剩余的血液成分返回给供体。通过仅去除特定组分而不是全血，供体的身体需要更短的时间段来恢复到正常血液水平，从而增加供体可以献血的频率。以这种方式增加可用于保健的血液组分(例如，红细胞(RBC)、白细胞、血浆和/或血小板等)的总供给是有益的。

血液成分与全血的分离阶段可以通过旋转膜或离心来实现，其中全血在从患者/供体取出之后经过离心机或膜。为了避免患者/供体的污染和可能的感染，血液优选在整个分离过程期间包含在密封的无菌流体流动系统中。因此，典型的血液处理系统可以包括永久的、可重复使用的硬件组件，该组件包含泵送血液的硬件(驱动系统、泵、阀致动器、可编程控制器等)，以及协同安装在硬件上的一次性的密封的且无菌的流体回路。在经由离心分离的情况下，硬件组件包括离心机，该离心机可以在血液分离步骤期间接合并旋转一次性流体回路的分离室。然而，血液可以仅与流体回路实际接触，该组件可以仅使用一次然后丢弃。在经由旋转膜分离的情况下，一次性的单次使用旋转膜可以与硬件组件和一次性流体回路协同使用。

在经由离心分离的情况下，在全血由离心机旋转时，诸如红细胞的较重(较大比重)的成分径向向外离开旋转中心，朝向流体回路的分离室的外壁或“高G”壁移动。诸如血浆的较轻(较低比重)的成分朝向分离室的内壁或“低G”壁迁移。通过在流体回路的分离室中形成适当定位的通道密封件和出口端口，这些成分中的各种成分可以选择性地从全血中去除。

在经由旋转膜分离的情况下，全血可以在一次性旋转膜内旋转，而不是在流体回路的分离室内旋转。诸如红细胞的较大分子可以保留在膜的一侧内，而诸如血浆的较小分子可以通过膜的孔逸出到膜的另一侧。这些成分中的各种成分可以通过在膜柱的壳体中形成适当定位的出口端口而选择性地从全血中去除。取决于要分离的成分，可以使用具有不同孔尺寸的各种类型的柱。

发明内容

根据示例性实施例，本公开涉及一种用于医疗流体程序的故障保护系统，该系统包括医疗流体处理设备，该医疗流体处理设备包括密封器和由软件驱动的可编程控制器，其中可编程控制器被编程为从来自医疗流体处理设备的硬件部件的输入识别故障事件。该系统还包括一次性流体回路，该一次性流体回路被构造成与医疗流体处理设备相关联并且包括被构造成配合在密封器内的管段。可编程控制器被构造成通过响应于故障事件的发生而激活围绕管段的密封器来密封管段。

根据示例性实施例，本公开涉及一种用于医疗流体程序的故障保护方法，该方法包括提供医疗流体处理设备，该医疗流体处理设备包括密封器和由软件驱动的可编程控制器，其中可编程控制器被编程为从来自医疗流体处理设备的硬件部件的输入识别故障事件。该方法还包括：提供一次性流体回路，该一次性流体回路被构造成与医疗流体处理设备相关联并且包括被构造成配合在密封器内的管段；以及响应于故障事件的发生，经由可编程控制器激活密封器并且密封所述管段。