[发明专利]一种非酒精性脂肪性肝病无创性诊断程序

说明书

本发明公开了一种非酒精性脂肪性肝病无创性诊断程序，包括依次连接的患者基本信息注册模块、数据录入模块和数据结果分析模块；所述数据结果分析模块借助于诊断模型通过算法判断是否为非酒精性脂肪性肝病患者，所述诊断模型为：CAP＝113.163+0.252×ALT+6.316×BMI，ALT为患者静脉血的谷丙转氨酶含量，BMI为患者身体质量指数。本发明进一步还包括既往病史模块、脂肪肝自我管理模块和脂肪肝知识学习模块。本发明的无创性诊断程序简单实用，方便便捷，采用数据算法，无人为因素的主观判断，因此诊断结果更加客观可靠。

技术领域

本发明属于无创性诊断技术领域，具体涉及一种非酒精性脂肪性肝病无创性诊断程序。

背景技术

非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)是一个重大的公共健康问题，正在危害全世界大约十亿人口。在以西方饮食模式占优势的社会中，NAFLD被认为是最常见的肝病之一，且已在成为我国的第一大肝病。

虽然大多数NAFLD处于稳定状态，少部分可进展成NASH、肝纤维化、肝硬化，但是基于全球NAFLD患者众多，倘若能早期发现单纯性脂肪性肝病，继而进行早期自我干预(如饮食或运动管理)，提高预警意识，将进一步降低NAFLD的全球危害和疾病进程。倘若发展至NASH阶段，肝功能发生明显损伤阶段再采取干预措施，则医疗成本和干预效果将达不到最佳。

NAFLD的诊断金标准仍为肝活检，但肝活检成本高，为侵入性诊断手段，存在一些风险和诊断的局限性，例如样本的抽样误差以及组内和组间的观察变异或病理解释的差异。影像学检查是目前诊断本病常用的检查方法，其中腹部B超已作为拟诊脂肪肝的首选方法。但是腹部B超检查对肝内脂肪浸润程度的判断仍不够精确，常规腹部B超可检出肝脂肪含量达30％以上的脂肪肝，对于30％以下灵敏度差，并且对肝脏内炎症和纤维化的识别能力极差；CT腹部平扫对脂肪肝的诊断较B超强，但CT不能敏感地检测轻度或中度的肝脏脂质含量(5％～30％)，此外由于CT的放射暴露，限制了它在儿童肝脏脂肪变性和纵向研究中的使用；质子磁共振波谱(MRS)可通过直接测定肝细胞甘油三酯中的质子信号而实现精确定量,能诊断>5％肝脂肪变，但同样不能区分炎症和纤维化，MRS可检测到其他核磁共振技术所不能检测到的极低的肝脂肪含量，被认为是最敏感的方法，但MRS费用昂贵，不宜作为脂肪肝的常规诊断方法，主要用于脂肪肝的科研。目前影像学技术也正在改进之中。Fibroscan(瞬时弹性成像)最早于2001年被法国Echosens公司研发，并应用于欧洲，10年后被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于肝脏疾病的无创诊断评估。在2017年亚太工作组非酒精性脂肪性肝病指南中指出，超声检查是一种合理的NAFLD筛查工具，但它不能检查出轻微的脂肪肝病变，瞬时弹性成像亦可用于NAFLD的筛查。

对于筛查出早期NAFLD，血清诊断模型在价格上明显低于影像学诊断技术(如B超，fibroscan)，可作为早期筛查的参考。此外，Fibroscan的诊断准确度仍然受到检查者主观判断标准、设备分辨率等方面的影响，以及受检者肥胖程度、皮下脂肪厚度、探头具体所处部位(肋间隙)等因素的影响，而生化结果则易获得、受影响因素较少。因此，结合生化学结果，构建一种客观、有实用价值的NAFLD诊断模型，并将此模型设计为实用简便的诊断程序是我们的研究目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种非酒精性脂肪性肝病无创性诊断程序，解决了现有诊断方法诊断效能不高、价格昂贵、不便于长期动态随访监测问题。

本发明所采用的技术方案是，一种非酒精性脂肪性肝病无创性诊断程序，包括依次连接的患者基本信息注册模块、数据录入模块和数据结果分析模块；所述数据结果分析模块借助于诊断模型通过算法判断是否为非酒精性脂肪性肝病患者，所述诊断模型为：

CAP＝113.163+0.252×ALT+6.316×BMI

ALT为患者静脉血的谷丙转氨酶含量，BMI为患者身体质量指数；