[发明专利]一种用于从血管去除堵塞凝块的凝块收取装置

说明书

一种用于从血管去除堵塞凝块的凝块收取装置(1)，所述装置包括内侧细长体(3)，其具有塌缩的递送形态和扩张的布署形态，和外侧细长体(2)，其至少部分地包叠内侧细长体(2)。外侧细长体(2)在布署形态可扩张到比内侧体(3)的径向尺寸大的径向尺寸以限定出凝块接纳空间(11)。外侧细长体(2)包括远端部分(24，49)，内侧细长体(3)包括主体部分(10)和远侧部分，所述远侧部分在布署形态朝向外侧细长体(2)延伸到比主体部分大的尺寸。内侧细长体(3)的远侧部分(10)和外侧细长体(2)的远端部分(24，49)一起限定出三维保护结构，用以实质上防止凝块或凝块碎片从所述装置向远侧放出。

本申请是申请日为2014年3月5日，申请号为201480028407.3，发明名称为“一种用于从血管去除堵塞凝块的凝块收取装置”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及从血管去除急性阻塞物的装置和方法。本发明尤其涉及从血管去除急性阻塞体。急性阻塞体可包括凝块，错置的器件，迁移的器件，大血栓等等。血栓的一部分或全部从血管壁上碎裂离开时，会发生血栓栓塞。这种凝块(现在称作血栓)会被沿血流方向携载。如果凝块沉积在脑血管中，可能会导致缺血性脑卒中。如果凝块起源于静脉系统或心脏右侧并且沉积于肺动脉或其支脉，可能引起肺血栓。凝块还可能局部生长和堵塞血管，而未增大到血栓的形式--这种机制在冠状脉阻塞物的形成中是常见的。本发明特别适合于从患有急性缺血性脑卒中(AIS)的患者脑动脉去除凝块，从患有肺血栓(PE)的患者的肺动脉去除凝块，从患有心肌梗死(MI)的患者的自身或移植冠状血管中去除凝块，以及从其中凝块正在引起阻塞的其它外周动脉和静脉血管去除凝块。

背景技术

在设计能够传递高级性能的凝块去除装置方面，存在很大的挑战：

在导入方面有多种挑战，使得难以导入装置。在导入涉及导引通过主动脉弓(例如冠状脉或脑阻塞物)的情况下，一些患者的动脉弓的形态导致难以定位导管。这些造成困难的动脉弓形态被分级为2型或3型主动脉弓，其中3型动脉弓表示难度最大。在接近脑的动脉中，转弯曲造成的挑战更为严重。例如，不难遇到的是，在颈内动脉的远端，所述装置需要导引通过在血管的几厘米长度内急剧连续存在180°转弯、90°转弯和360°转弯的血管段。在肺血栓的情况下，可以通过静脉系统然后穿过心脏的右侧 心房实现导入。右心室流出道和肺动脉是很纤弱的血管，很容易被柔性不够或大轮廓的装置损伤。出于这些原因，希望凝块收取装置尽可能在小轮廓与柔性的导入和支撑导管方面兼容。

位于其中可能沉积了凝块的区域中的血管常是脆弱和纤细的。例如，神经血管比身体其它部位的类似尺寸的血管更脆弱，并且位于软组织床中。施加到这些血管的过大的张力可能导致穿孔和出血。肺血管大于脑血管系统中的血管，但本质上也是脆弱的，特别是那些位于更远侧的血管。

凝块可包括任何形态和一致性范围内的凝块。较软的凝块材料的长链可能倾向于沉积在双岔口或三岔口，导致多根血管被同时堵塞很大的长度。更为成熟和组织化的凝块材料常常具有比较软的新鲜凝块更不容易挤压，并且在血压作用下可能导致被其堵塞的顺应性血管肿胀。此外，发明人发现，在受到与其交互作用的所述装置的影响时，凝块的特性会显著变化。特别是，挤压血液凝块导致凝块失水，并且引起凝块硬度和摩擦系数两方面的剧增。

凝块不但在形状和一致性方面存在很大范围，而且长度可能有很大不同，即使是在任何一个给定的解剖学区域中。例如，堵塞缺血性脑卒中患者的中脑动脉的凝块的长度可能从仅有几毫米到几厘米。

支架状凝块提取器被越来越多地使用来从急性中风患者的脑血管去除凝块。它们是自扩张装置，外形类似于附连在长轴杆端部的支架，并且被进给通过微导管，且被布署贯穿凝块阻塞体以便捕获和提取阻塞体。它们基于钉入机构通过将凝块捕获在自扩张支架本体和血管壁之间来抓住凝块。这种措施存在多种缺点：