[发明专利]一种枣仁安神液的制备方法

说明书

本发明公开了一种枣仁安神液的制备方法，该方法采用多种分离方式联用的形式，通过提取浓缩液冷沉、离心以及加入口服液辅料后外压超滤等方式，实现最大限度保留枣仁安神液中有效成分的基础上，提高澄明度，实现枣仁安神液连续无醇化生产，避免杂质的引入，具有操作简单、成本低等优点，而且通过该方法制备获得的枣仁安神液不仅有效成分未丢失，而且澄明度好，均一性高，无任何杂质的引入，治疗效果好。

技术领域

本发明公开涉及中药口服液制备的技术领域，尤其涉及一种枣仁安神液的制备方法。

背景技术

枣仁安神液，具有补心养肝,安神益智等功效，用于心肝血虚,神经衰弱引起的失眠健忘、头晕、头痛等症，属于中药口服液。其中，澄明度，是中药口服液的重要质控指标，它反映了产品稳定性，是口服液制备工艺中的关键问题。通常澄明度好的口服液其质量也比较优良，因此，如何提高澄明度，成为目前中药口服液生产时必须注意的问题。

枣仁安神液主要成分为炒制酸枣仁、丹参以及醋制五味子等，由于该口服液原料中存在多种中药材的提取物，会影响其澄明度。目前，市面上大多的枣仁安神液放置一段时间后，均会在瓶底积聚较多沉淀且摇之不散，在枣仁安神液的贮存期间就发生药液浑浊，存在产品均一性差等问题。

为解决上述问题，本领域技术人员通常在枣仁安神液制备过程中采用醇沉工艺，但在醇沉过程中使用的药剂，会使提取液中部分有效成分丢失，而且乙醇也无法完全回收，造成制备的药品中含有少量乙醇的问题，对药品的疗效产生不良影响。此外，该工艺还存在耗醇量大、成本高、工艺流程长的缺点。

因此，如何研发一种关于枣仁安神液的制备方法，在不影响产品有效成分和药效的前提下，改善药液贮存期间产生沉淀的问题，提高产品澄明度和均一性，成为人们亟待解决的问题。

发明内容

鉴于此，本发明公开提供了一种枣仁安神液的制备方法，以至少解决采用以往的方法制备获得的枣仁安神液，不仅会造成有效成分丢失，而且还存在枣仁安神液的澄明度差、均一性不好，影响治疗效果等问题。

本发明提供的技术方案，具体为，一种枣仁安神液的制备方法，包括如下步骤：

1)将炒酸枣仁、丹参以及醋制五味子混合后，加入6～8倍量水，提取两次；

2)将两次提取液混合，浓缩至80℃条件下，密度为1.07～1.12g/cm³；

3)将步骤2)中的浓缩液放置于1℃环境下冷藏12小时后，抽取上清液进行管式离心，离心后加入炼制蜂蜜和水定容；

4)将步骤3)中定容后液体搅拌混匀后，加热煮沸10分钟，停止加热，冷却至室温；

5)将步骤4)中冷却后液体进行初滤后，采用切向流的方式过超滤膜，制得成品。

优选，所述步骤1)中两次的提取时间均为2小时。

进一步优选，所述步骤1)中将炒酸枣仁、丹参以及醋制五味子混合后，加入6～8倍量水，提取两次，具体提取方法为：

将炒酸枣仁、丹参以及醋制五味子混合后，加入8倍量水，提取2小时，再加入6倍量水，提取2小时。

进一步优选，所述步骤3)中管式离心的离心转速为16000r/min。

进一步优选，所述步骤3)中炼制蜂蜜的密度为1.36～1.38g/cm³。

进一步优选，所述步骤5)中超滤膜为10万分子量超滤膜。

进一步优选，所述步骤5)中获得的成品密度为1.20～1.30g/cm³，pH值为3.8～4.8。