[发明专利]一种乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮颗粒的制备方法

说明书

本发明公开乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮颗粒的制备方法，该方法是向乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐中加入质量百分比为1‑3％的羟丙基甲基纤维素80％‑98％乙醇溶液，混合均匀后采用常规操作制成颗粒，得到具有防潮性能的乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐颗粒。采用本发明方法得到的颗粒，其吸湿性下降明显，稳定性提高。

技术领域

本发明涉及乙酰左旋肉碱制备技术领域，特别涉及一种乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮颗粒的制备方法。

背景技术

乙酰左旋肉碱是存在于体内的一种自然物质，尤其在肌肉、大脑及精子中含量特别丰富，在人体内参与一系列重要的代谢过程，它从细胞中带走乙酰基并协助能量转移。乙酰左旋肉碱在中枢神经系统和男性生殖中起到重要作用，它能改进记忆，主要用于治疗老年性痴呆症等。

精氨酸是一种α-氨基酸，亦是20种普遍的自然氨基酸之一。对哺乳动物，精氨酸被分类为半必要或条件性必要的氨基酸。

为了能够同时补充乙酰左旋肉碱及精氨酸，现有技术将乙酰左旋肉碱盐酸盐及精氨酸盐酸盐进行复合，得到乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐，其合成反应式如下：

但是，乙酰左旋肉碱盐酸盐是吸湿性强的物质且吸水量很少就能发生分解作用，因此，现有技术所得到的复合盐乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐存在吸湿性高的问题，影响产品质量，给企业生产过程造成浪费及经济损失。

发明内容

本发明的目的在于提供一种乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮颗粒的制备方法，用于解决乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐吸湿性高的问题，从而提高乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮性能。具体方案如下：

本发明首先提供了一种乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮颗粒的制备方法，包括：

(1)以羟丙基甲基纤维素为溶质，以乙醇体积百分数为80％-98％的乙醇水溶液为溶剂，配制羟丙基甲基纤维素的质量百分数为1-3％的羟丙基甲基纤维素溶液；

(2)将乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐与羟丙基甲基纤维素溶液混合；

(3)将混合后的物料制成颗粒。

在本发明的一些具体实施方式中，乙醇水溶液中，乙醇的体积百分数85％-95％。

在本发明的一些具体实施方式中，羟丙基甲基纤维素溶液中，羟丙基甲基纤维素的质量百分数为1.5-2％。

在本发明的一些具体实施方式中，步骤(2)中，羟丙基甲基纤维素溶液的重量是乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐总重量的4％-6％，所述乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐总重量为乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐与羟丙基甲基纤维素溶液的重量之和。

在本发明的一些具体实施方式中，步骤(2)中，乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐与羟丙基甲基纤维素溶液的混合时间为5-20分钟。

在本发明的一些具体实施方式中，所述乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐通过以下方法制得：

A、用乙醇溶解乙酰左旋肉碱盐酸盐；

B、升温至60-70℃，待乙酰左旋肉碱盐酸盐完全溶解后加入精氨酸盐酸盐，60-70℃反应1小时；

C、降温析晶，分离得到所析出的晶体；所述乙酰左旋肉碱盐酸盐与所述精氨酸盐酸盐的摩尔比≥1。

本发明还提供了由前述的制备方法制备的乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮颗粒。

本发明提供的乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮颗粒的制备方法，通过将乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐与羟丙基甲基纤维素溶液混合后再制粒；有效解决了乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐吸湿性高的问题，所制备的乙酰左旋肉碱精氨酸二盐酸盐防潮颗粒吸湿性下降明显，稳定性提高。