[发明专利]一种以抗癌中草药为原料的除痰散结药物制剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种以抗癌中草药为原料的除痰散结药物制剂及其制备方法，除痰散结药物制剂的原料按重量份计包括：白芥子10‑20份、薄荷9‑10份、决明子3‑10份、牡丹皮3‑10份。将白芥子、薄荷、决明子和牡丹皮共同提取制备得到的中药组合物不仅消除了白芥子的刺激作用，还能对白芥子起到协同作用，显著提高白芥子的除痰散结功效。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种以抗癌中草药为原料的除痰散结药物制剂及其制备方法。

背景技术

白芥子又名辣菜子。辛，温。归肺、胃。具有温肺化痰，利气散结，通络止痛的作用。白芥子在临床上应用广泛，常用于治疗胰腺癌、食癌、胃癌、肠癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、膀胱癌、皮癌等属“痰湿证”者，也有部分止痛的功效。现代药理研究表明白芥子具有：细胞毒作用，诱导癌细胞凋亡、抑制癌基因表达、影响癌细胞代谢周期等癌药理作用。白芥子油对皮肤、黏膜有刺激用，能引起充血、灼痛，甚至起疱，内服过量可引起吐、腹痛、腹泻，因此用量不宜过大。

薄荷是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。平常以薄荷代茶，清心明目。

决明子，中药名。是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，以其有明目之功而名之。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、四川、河南、山东等地。苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种以抗癌中草药为原料的除痰散结药物制剂及其制备方法，将白芥子、薄荷、决明子和牡丹皮共同提取制备得到的中药组合物不仅消除了白芥子的刺激作用，还能对白芥子起到协同作用，显著提高白芥子的除痰散结功效。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种以抗癌中草药为原料的除痰散结药物制剂，其原料按重量份计包括：白芥子10-20份、薄荷9-10份、决明子3-10份、牡丹皮3-10份。

优选的，其原料按重量份计包括：白芥子15份、薄荷10份、决明子5份、牡丹皮5份。

制备方法包括以下步骤：

1）首先将白芥子、薄荷、决明子和牡丹皮按重量配比称重，粉碎后，过10-30目筛，得到粗粉，然后将上述粗粉置于体积浓度为70-90%的乙醇中，回流提取3-5小时后，过滤，得滤液和滤渣；

2）向上述滤液中加入相当于其体积1-6倍量的乙酸乙酯，萃取，得到有机相，重复萃取一次，合并有机相并将其减压浓缩，回收乙酸乙酯和乙醇后得到在25℃时相对密度为1.20-1.35的稠膏1；

3）将步骤1）提取后的滤渣置于纯水中，在功率为800-1000W，频率为40-60Hz的条件下超声处理10-30分钟，然后煎煮1-2次，每次煎煮1-2小时，合并煎煮后的煎液并过滤，滤液浓缩后得到在25℃时相对密度为1.05-1.2的稠膏2；

4）向稠膏2中加入相当于其重量0.8-1.2倍量的体积浓度为85-95%的乙醇，边加入边搅拌，静置沉淀8-10小时后过滤，得到滤液，将滤液进行浓缩、干燥后得到在80℃时相对密度为1.28-1.4的稠膏3；

5）合并稠膏1和稠膏3后即得到中药组合物的提取物；

6）将步骤5）制得的中药组合物的提取物制备成临床上常用的剂型。