[发明专利]一种对药物性肝损伤具有修复和治疗作用的枸杞提取物的制备方法

说明书

本发明公开了一种对药物性肝损伤具有修复和治疗作用枸杞提取物的制备方法，该方法是将枸杞子粉碎、过筛后置于多功能提取罐中，在高速剪切和搅拌低温纯水提取，固液分离后经大孔吸附树脂混合树脂模拟床富集，膜过滤分离纯化，干燥，灭菌而得。经检测，该提取物中，枸杞多糖含量≥65%，甜菜碱含量≥3.0%。活性实验结果表明，本发明制备的枸杞提取物对利福平肝损伤以及异烟肼引起的肝损伤具有较好的保护作用。

技术领域

本发明涉及一种枸杞提取物，尤其涉及一种对药物性肝损伤具有显著的修复和治疗作用的枸杞提取物的制备方法，属于食品、保健食品及药品技术领域。

背景技术

肝脏每分钟要完成500多种功能，以保持身体的正常运转，因此被人们称为“物质代谢中枢”、人体内最大的“化工厂”和“清洁器”，是人体内最大的“解毒工厂”。肝脏是药物代谢的主要场所，大多数药物在体内都要经过肝脏转化或结合作用，由脂溶性变为水溶性，然后从胆汁或尿液排出，某些药物在这个过程中会产生对肝脏有毒性的代谢产物；此外，药物本身及其代谢产物还可以扰乱机体的免疫平衡，最终诱发自身免疫反应。因此，肝脏是最易受到药物影响的器官，容易出现“药物性肝损伤”。药物性肝损伤（DILI）是指由药物或其代谢产物引起的肝脏损害。国际共识意见对药物导致肝脏损害采用统一的术语“肝损伤”，根据用药后肝功能异常情况，将肝损伤定义为血清ALT或总胆红素升高至正常值上限2倍以上；或AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素同时升高，且其中至少有1项升高至正常值上限2倍以上。目前我们日常生活中接触的药物及保健品已超过30000种，明确可以引起药物性肝损伤的药物超过1000种，包括抗结核药物、抗肿瘤药物、抗甲状腺药物、抗感染及非甾体抗炎药物、免疫抑制药、麻醉药以及中草药等等。其中临床最常见的是抗结核药物和抗肿瘤药物。因此，药物性肝损伤已成为一个不容忽视的严重公共卫生问题。据世界卫生组织统计，药物性肝损伤已经上升为全球肝病死亡原因的第五位。因为90%的药物需要在肝脏中代谢，所以肝脏成为药物不良反应发生的重要场所。

药物性肝损伤迄今仍缺乏特异的治疗，现代医学在干预肝损伤的治疗方面并无特异性药物，主要治疗原则是及时停用肝毒性药物、支持治疗、监测和防治急性肝衰竭。轻者在停药后或经一般对症处理后可很快好转，重者则需住院治疗。治疗方法包括：停用致病药物，早期清除和排泄体内药物，一般治疗，药物治疗，急性肝功能衰竭的治疗，人工肝支持治疗，肝移植等。

枸杞子有滋补肝肾的功效，为我国传统名贵中药材，也是享誉海内外的滋补食疗珍品，在我国已有2000多年的食用历史，被历版《中国药典》收载。现代科学研究表明，枸杞中的多种因子对损伤的肝细胞有着独特的修复作用，尤其是枸杞糖肽，是枸杞子保护肝脏的主要成分，能够通过缓解细胞炎症和氧化应激损伤发挥作用，对酒精、四氯化碳以及药物诱导的化学性肝损伤均具有显著的保护作用，其保护肝脏的能力和公认的肝脏保护剂水飞蓟素相媲美。因此，从枸杞中提取一种能够有效修复和预防药物性肝损伤的枸杞提取物，将其用于食品、保健食品、特殊医疗用途食品和药品的主要原料，具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种对药物性肝损伤具有修复和治疗作用的枸杞提取物的制备方法，将其应用于食品、保健食品、特殊医疗用途食品和药品，为药物性肝损伤的治疗提供新的途径。

本发明枸杞提取物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）高速剪切破壁提取：将枸杞子粉碎，过40目筛后，置于多功能提取罐中，加入枸杞子粉体重量10~12倍的纯水，在高速剪切和搅拌下，于60+5℃提取0.5~2 h，得枸杞提取混合液；

所述高速剪切转速为6000~10000rpm，搅拌速度为100~200 rpm。