[发明专利]一种活血通络用于乳腺增生治疗的中药透皮贴剂

说明书

本发明公开了一种活血通络用于乳腺增生治疗的中药透皮贴剂，包括粘胶层、能量层、磁化层、药膜层及背衬层，能量层由位于其上表面的背衬层和位于其下表面的不透气膜包覆，不透气膜的内侧设有永磁体和药膜层，永磁体位于不透气膜和药膜层之间；粘胶层外侧设有背衬层；药膜层由中药组分和高分子材料复合制得，高分子材料为PLA和PHB复合而成。本发明将中药组分包覆于由PLA和PHB复合制得的高分子材料内，能量层中的发热物质与氧气接触而自发产生热量作用于药膜层，能够促进药效迅速释放，对乳腺增生引起的疼痛、肿胀起到很好缓解和消散作用，此外对颈椎病、腰腿痛、慢性劳损、脊椎痛、风湿性关节炎、骨关节炎等慢性病也有很好的疗效。

技术领域

本发明属于中药贴剂技术领域，具体涉及一种活血通络、临床上用于治疗乳腺增生的中药透皮给药贴剂。

背景技术

乳腺增生病是以腺泡上皮、导管上皮及纤维结缔组织一种或多种组织增生为主要病理改变的乳房疾病，是非肿瘤、非炎症性的乳腺上皮增生性疾患，属于中医“乳癖”范畴。发病年龄集中于20～50岁，50岁以后发病率急骤下降。其发病率占育龄妇女的40％左右，占全部乳房病的75％，是最常见的乳房疾病。一般认为黄体素不足，使月经周期中乳腺增生和复旧不全，日久形成本病。

现代中医认为乳腺增生病的发生由肝郁气滞，或肝肾虚损，冲任失调，或痰凝血淤而成。中医治疗乳腺增生病，历史悠久，疗效确切且无明显毒副反应，复发率低。中医以整体观念对本病辨证论治，辨证与辨病相结合，整体与局部相结合，内治与外治相结合，长期治疗与短期治疗相结合，通过疏肝理气、活血化瘀、散结，从多方面、多角度起到调整内分泌，标本兼治的作用。尤其是中医外治法针对乳腺增生病患者以局部症状和体征为主的特点，采用集成外治治疗能直达病所，是治疗乳腺增生病的重要途径之一。

本发明的中药透皮给药制剂是集药疗、温炙、磁疗、热疗于一体的新型多功能治疗贴，以其药疗、温炙、磁疗、热疗等直接作用于乳腺病变部位，可通过对丰富的乳腺血管和经络或穴位的刺激，改善乳腺病变部位局部的微循环，起到疏通经络，活血化瘀、软坚散结作用，达到减轻症状，缓解乳腺小叶增生引起的疼痛，对乳腺增生病有辅助治疗作用。

目前市面上用于乳腺增生的药剂贴中的药物成分，往往是将中药材直接粉碎后装包使用，这样有效成份不易释放，皮肤吸收甚微，药物的生物效价下降，而且药效损耗大，影响临床效果。因此，发明一种新型的活血通络的多功能中药制剂是非常必要的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种活血通络的中药透皮贴剂，其能够有效改善女性乳腺增生引起的乳房疼痛、乳房肿块、乳头溢液等症状。由于该药物具有活血通络功能，对颈椎病、腰腿痛、慢性劳损、脊椎痛、风湿性关节炎、骨关节炎等慢性病也有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种活血通络的中药透皮贴剂，包括粘胶层、能量层、永磁体（磁化层）、药膜层及背衬层，所述能量层由位于其上表面的胶粘层和位于其下表面的不透气膜包覆，所述不透气膜的内侧设有永磁体和药膜层，永磁体位于不透气膜和药膜层之间；所述粘胶层的外侧设有背衬层；所述药膜层的下表面还设有一层离型纸覆盖在药膜层和粘胶层上。使用时，撕去药膜层下方的离型纸，将中药透皮制剂贴于患处，使药膜层直接与患处皮肤接触。上述的不透气膜的内侧是指靠近人体皮肤的一侧，粘胶层的外侧是指远离人体皮肤的一侧。

进一步的，所述背衬层采用透气的无纺布制成。

进一步的，所述能量层内含发热物质。

进一步的，所述不透气膜由不透气材料制成，所述不透气材料包括不透气塑胶、不透气布料。