[发明专利]一种治疗胃食管反流病的中药组合物、中药颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开一种治疗胃食管反流病的中药组合物、中药颗粒及其制备方法，中药颗粒按质量比含有中药提取物100份、糊精50份、乙醇溶液8份；中药提取方法包括如下步骤：取柴胡6份、枳壳12份、黄连3份、吴茱萸3份、焦山栀9份、旋覆梗9份、厚朴12份、黄精15份、煅瓦楞子15份，加10倍量水，提取3次，每次提取时间1.0h，合并煎煮液，滤过，浓缩，干燥。本发明采用正交实验法和加权分析法对提取工艺进行优化，并对优化后的干浸膏得率、柚皮苷和栀子苷含量进行测定，得出最佳提取工艺；进一步采用单项筛选法对制剂工艺进行优化，对优化工艺所制颗粒的成型率、溶化性和制粒难易度进行考察，得出最佳制剂工艺。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗胃食管反流病的中药组合物、中药颗粒及其制备方法。

背景技术

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)是一种常见的消化道动力障碍性疾病，由于胃食管腔过度接触胃液而引起临床胃食管反流症和食管黏膜损伤，其患者主要表现为反酸、烧心、胸骨后疼痛等症状。该病在西方国家十分常见，随着我国经济飞速发展，人们生活水平提高，国人生活方式及饮食结构逐渐西式化、人口老龄化，GERD患病率逐渐上升，且极易复发。GERD的治疗目标是缓解症状，修复黏膜损伤，提高生活质量，预防复发及并发症。

药物治疗是治疗GERD的主要方法，抑制胃酸分泌是治疗GERD的关键，质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPI)可以高效快速抑制胃酸分泌，起效快，但没有从根本上解决反流症状，复发率高，需要长期维持治疗，有耐药性和依赖性，且对酸与胆汁混合反流疗效不佳。长期抑酸治疗会影响药物的敏感性，从而形成难治性GERD，这在治疗上给临床医生带来了更大的困难。

国家中医药管理局制定的胃食管反流病中医临床路径，根据60％患者有吐酸现象将本病命名为“吐酸病”。初病以邪实为主，主要为湿、热、痰、瘀，久病虚实夹杂，虚以阴虚为主。根据病因病机，本病治则为“益气和胃降逆，疏肝健脾固贲”。中医药治疗吐酸病的方法趋向多样化，临床治疗效果显著，着重调整全身状态和脾胃功能，治本与治标相结合，整体与局部相结合，辨病与辨证相结合。国家中医药管理局制定的吐酸病中医诊疗方案为GERD的治疗提供了一种良好选择，其临床总有效率达94％，在减轻临床症状方面明显优于奥美拉唑，而在改善胃镜下食管黏膜炎症方面与奥美拉唑相当，表明采用中药汤剂治疗GERD具有良好的开发前景。但随着现代生活节奏的加快，长期服用中药汤剂十分不便，而目前尚无治疗GERD的中成药上市，因此亟需开发一种疗效好、副作用小、标本兼治、服用方便的治疗胃食管反流病的中成药。