[发明专利]一种含有多效因子的阴道凝胶及其制备方法

说明书

本发明涉及阴道炎药物制备技术领域，具体涉及一种含有多效因子的阴道凝胶及其制备方法，解决了目前的阴道凝胶产品抑菌、润滑、保湿效果不够理想的技术效果。所述阴道凝胶含有间充质干细胞的条件培养基提取液和中药提取物，可有效的抑制阴道炎相关细菌的滋生和提高阴道湿润度，用于治疗阴道炎症、缓解阴道干燥症状或作为人体润滑剂，同时具有促进阴道黏膜鳞状上皮细胞层修复的作用，可改善阴道黏膜层变薄和修复阴道内小的损伤，使阴道黏膜恢复弹性和柔软，适用于阴道炎和阴道干燥症人群。

技术领域

本发明涉及阴道炎药物制备技术领域，具体涉及一种含有复方中药提取物及间充质干细胞的多效因子的阴道凝胶制备方法。

背景技术

阴道炎是妇女的常见病和多发病，包括细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎。阴道炎的临床症状主要表现为阴道分泌物增多且伴有异味、外阴瘙痒，并引起宫颈、子宫体感染及盆腔炎症性疾病。阴道干燥症或萎缩性阴道炎的主要人群是绝经后妇女，据调查统计半数左右的绝经后妇女存在阴道干涩问题。阴道黏膜由含丰富糖原的非角化复层鳞状上皮和含丰富纤维的基底膜组成。生育期时复层鳞状上皮富含糖原，阴道黏膜滋润有弹性。在绝经后由于雌激素减少，上皮萎缩，鳞状细胞层消失，只保留了营养不良且绒毛易掉的基底层和副基底层细胞，这种情况下阴道黏膜易受细菌感染和有毒代谢物渗透，而且容易形成小裂伤造成感染。在正常情况下阴道上皮具有平衡机制能够使阴道内足够的水化和润滑，保证阴道组织柔软而又弹性。在女性绝经后由于阴道分泌物减少，阴道润滑不足，不能形成生理保护层，上皮细胞易于损伤或凋亡，而引起阴道干涩等症状。

现阴道炎或阴道干燥症的治疗产品分为三类：1.西药，如甲硝唑、洗必泰、咪康唑和酮康唑等实现杀菌抗菌，西药见效快但容易产生耐药性且有副作用；2.中药，如蛇床子、苦参、黄柏、白矾、甘草、冰片和地肤子等具有清热解毒、杀虫止痒功效成分，单纯使用中药见效慢不能及时缓解症状；3.器械类，分为两种，一是用臭氧或红光等理疗设备治疗，需要病人定期去医院做治疗或自行购买治疗设备成本较高，二是壳聚糖、银离子等阴道抑菌凝胶，采用生物抑菌原料，即时、方便、快捷、经济的治疗阴道炎，凝胶的使用和疗效得到广泛认可。而目前的阴道凝胶产品抑菌、润滑、保湿效果不够理想。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述技术的不足而提供一种能安全、有效地治疗阴道炎和缓解女性阴道干燥萎缩症状的阴道凝胶及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是:一种含有多效因子的阴道凝胶制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：间充质干细胞的制备

分离培养间充质干细胞条件培养基提取液，保存待用；

步骤二：制备复方中药提取物

取苦参、蛇床子、金缕梅、积雪草和薄荷五味中药，加水煎煮两次，每次加水20倍量，使溶液按照体积比为1:20的比例浓缩后过滤，合并两次滤液，备用；

步骤三：制备基础凝胶

将壳聚糖、水及步骤一中制得的条件培养基提取液按照体积比为1：10：0.01的比例混合均匀，溶胀至呈凝胶；

步骤四：制备阴道凝胶

a)将氧化银、乙二胺和水混合，制备成银离子溶液，备用；

b)冰片加乙醇溶解，备用；

c)将水与卡波姆混合加热，并以120r/min的速度搅拌，温度升至85℃时，加入NaOH溶液中和至PH为6.2-6.5，其后冷却；待混合溶液降温至35℃时，加入步骤a)、步骤b)和步骤二中的备用液混匀；待溶液降温至30℃时，加入步骤三中的基础凝胶混合均匀，灌装到无菌西林瓶中，保存待用，得到阴道凝胶。

所述间充质干细胞为脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞或骨髓间充质干细胞。