[发明专利]用于治疗消化道溃疡的组合物及其应用

说明书

本发明属于医药健康领域，提供一种含有活体微生物的组合物及其制备方法和应用。所述组合物的有效成分为乳杆菌，所述乳杆菌为植物乳杆菌HPL03、鼠李糖乳杆菌HCL01和罗伊氏乳杆菌HCL04中的一种或两种或者三种菌。该组合物可显著增加黏膜屏障，抑制致病菌入侵，加强黏膜修复，起到抗炎及抗氧化作用，可用于消化道溃疡特别是胃溃疡疾病的预防、缓解和治疗。

技术领域

本发明属于医药健康领域，涉及一种预防、缓解和治疗消化道溃疡特别是胃溃疡的活体微生物组合物。

背景技术

胃溃疡是一种常见的慢性消化道疾病，临床症状主要有腹部疼痛或不适、腹胀、反酸、恶心、呕吐等。幽门螺杆菌感染、非甾体类抗炎药的使用以及其他因素如胃酸胃蛋白酶分泌失衡、压力刺激、酒精等都可能造成胃黏膜屏障缺失，进而引起胃溃疡(Tarnawski A,Ahluwalia A and Jones MK.Gastric cytoprotection beyond prostaglandins:Cellular and molecular mechanisms of gastroprotective and ulcer healingactions of antacids.Curr Pharm Des,2013,19:126-132.)，患者如不及时治疗，可出现更加严重的并发症如呕血、便血、胃穿孔，甚至会诱发癌变。在胃溃疡治疗上，主要手段是控制胃酸分泌和根除幽门螺杆菌，同时开发出多种相关的广谱胃溃疡治疗药物如质子泵抑制剂、解酸剂、抗胆碱能药物和组胺受体拮抗剂等(P.Malfertheiner,F.K.L.Chan,andK.E.L.McColl.Pepti culcer disease.The Lancet,2009,374(9699):1449–1461.)。目前的治疗药物疗效不尽相同，易复发，患者需要长期服药，药物副作用明显，治疗费用昂贵，所以研发人员还在不断寻找更加安全、有效、低廉的预防和治疗慢性消化道溃疡的方法。

益生菌作为一种活体微生物在适当剂量下对宿主具有多种有益作用。多项体内外动物实验和临床实验显示益生菌对胃溃疡具有潜在的预防和治疗作用(Khoder G,Al-Menhali AA,Al-Yassir F,et al.Potential role of probiotics in the managementof gastric ulcer(Review)[J].Experiment Therapeutic Med,2016,12(1):3-17.)，其可能的作用机制主要有加强胃粘膜屏障保护，调节相关因子的表达如前列腺素、粘液、生长因子和抗炎症因子等，提高细胞增殖/凋亡率，抗氧化作用以及幽门螺杆菌清除等。由于哺乳动物胃液均为强酸性，常规益生菌经过胃部时多数难以定值和存活较长时间，所以疗效也不是那么显著；故本发明以耐酸性和菌群多样性为突破点，从醋发酵液和健康儿童肠道中筛选获得三株具有良好特性的潜在益生菌，三株菌组合起来服用显示出更加显著的胃溃疡修复能力，该组合物可作为预防、缓解和治疗消化道溃疡等相关疾病的有效药物。

发明内容

本申请发明人在研究乳杆菌在消化道溃疡治疗中的作用时，分离鉴定出三株乳杆菌(植物乳杆菌HPL03、鼠李糖乳杆菌HCL01、罗伊氏乳杆菌HCL04)，发现由上述三株乳杆菌作为有效成分的组合物对急性和慢性消化道溃疡(特别是胃溃疡)具有显著的缓解和治疗作用。基于此，本发明提供一种组合物，用于预防、缓解和治疗消化道溃疡。

在第一个方面，本发明提供一种组合物，其有效成分为乳杆菌，所述乳杆菌为植物乳杆菌HPL03、鼠李糖乳杆菌HCL01和罗伊氏乳杆菌HCL04中的一种或两种或者三种菌，优选三种菌，所述植物乳杆菌HPL03的保藏编号为CGMCC NO.15143，所述鼠李糖乳杆菌HCL01的保藏编号为CGMCC NO.15144，所述罗伊氏乳杆菌HCL04的保藏编号为CGMCC NO.15145。