[发明专利]一种柔顺性优异的颅内血管支架

说明书

本发明公开了一种柔顺性优异的颅内血管支架，属于医疗器械技术领域，包括纵向设置的若干组支撑环单元，相邻的支撑环单元之间通过连接筋相连；每个支撑环单元包括若干个支撑环，每个支撑环均为Ω形，该Ω形支撑环首尾顺次相接。本发明的一种柔顺性优异的颅内血管支架，采用铰链连接的方式，支撑环与连接筋可以灵活的自由转动，保留了扩张式血管支架的优点的同时，极大的提高了支架的柔顺性能，解决了目前扩张式颅内血管支架产品柔顺性不足的问题。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种柔顺性优异的颅内血管支架。

背景技术

颅内血管常位于蛛网膜下腔内为脑脊液所环绕，血管脆性大，支架输送和放置时易于发生破裂；同时，颅内血管存在多个生理弯曲，在弯曲段置放支架，血管拉直效应、支架贴壁不良发生的可能性更大，易诱发血栓栓塞事件和支架内再狭窄。颅内血管的生理特点，要求支架具有极高的柔顺性。

曾有学者用冠状动脉药物洗脱支架治疗颅内动脉狭窄，但颅内椎基底动脉血管迂曲，管壁薄、弹性差，其柔顺性比裸支架要差。支架系统通过性差，会损伤血管内膜，并导致并发症。为了满足病患的需求，颅内支架应运而生，主要用于治疗颅内动脉粥样硬化或者颅内动脉瘤。如同冠脉支架，根据展开形式的不同，颅内支架也有球囊扩张式和自膨式两种。

从临床角度考虑，球扩式支架较硬，通过性略差，对于迂曲严重的脑血管并不适用；但如果能顺利到达病变部位，效果立竿见影。自膨胀支架柔软、通过性好，但支架植入前需要使用球囊对病变部位预扩张，球囊和支架需要同轴交换使得操作更为复杂，同时自膨支架存在残余狭窄更高的缺点。

球囊扩张式颅内血管支架，采用的是“支撑环+连接筋”结构。支架是通过激光镂空切割薄壁圆管而成，支撑环和连接筋是一体的；在植入弯曲血管后，通过连接筋的塑形变形，适应血管的弯曲形态。其柔顺性的提高，始终是产品开发与应用中的瓶颈。

因此，设计新型的颅内血管支架结构，保留球囊扩张式支架优点的同时提高其柔顺性，是一项迫切且意义重大的工作。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种柔顺性优异的颅内血管支架，支架具有优异的柔顺性，以及良好的压握性、支撑性、疲劳寿命、生物相容性等生物力学性能。

技术方案：为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种柔顺性优异的颅内血管支架，包括纵向设置的若干组支撑环单元，相邻的支撑环单元之间通过连接筋相连；每个支撑环单元包括若干个支撑环，每个支撑环均为Ω形，该Ω形支撑环首尾顺次相接；每个所述的支撑环的顶部和相邻支撑环的连接处均为支撑环单元圆角处，在支撑环单元圆角处上均设有通孔；所述的连接筋的两侧插入通孔后，经变形与通孔锁合，形成转动副连接。

装配之前，所述的连接筋包括一个连接主体和两个连接端部，连接主体为S形；装配时，连接筋和支撑环置于-10～10℃环境，连接端部发生马氏体相变，两个连接端部插入通孔中；装配后，在常温环境，连接端部由马氏体相变为奥氏体相，激励两个连接端部变形成锁扣形成锁合。

所述的通孔直径为0.04mm～0.06mm；连接筋直径与支撑环单元体上通孔直径的基准尺寸相等，配合方式为间隙配合。

所述的支撑环单元，经由薄壁圆管激光镂空切割而成，所述的连接筋由形状记忆合金定型处理制成。

所述的支撑环单元的轴向长度为0.5-2mm；连接筋的长度为0.5-1mm；连接筋的筋宽为60-200μm，支撑环的筋宽为60-160μm。

该柔顺性优异的颅内血管支架横向长度为8mm～40mm，其外径为1.60～2.00mm、壁厚为0.06mm～0.12mm。

每个支撑环单元包括的支撑环个数为6～16个。