[发明专利]一种羧基化磁性粒子的稀释液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种羧基化磁性粒子的稀释液及其制备方法，由以下组分按重量份数配比组成：N‑(2‑羟乙基)哌嗪‑N'‑2‑乙烷磺酸39～55份，磷酸氢二钾28～38份，乙二胺四乙酸二钠9～18份，氯化锌11～29份，氯化镁7～12份，肝素钠6～13份，蔗糖15～22份，盐酸0.1～0.3份，葡萄糖4～12份，牛血清白蛋白1～3份，小鼠血清0.2～0.6份，丙三醇0.3～0.7份，Proclin300 0.2～0.4份，吐温‑20 0.4～0.8份，去离子水100～300份。本发明利用各组分之间的协同作用，制备获得羧基化磁性粒子的稀释液，该稀释液用于稀释羧基化磁性粒子母液成工作液，使得该工作液可长期保存，且试剂的特异性、稳定性、重复性等性能不受影响。

技术领域

本发明涉及化学免疫发光试剂领域，尤其涉及一种羧基化磁性粒子的稀释液及其制备方法。

背景技术

随着科学技术的发展，同时推进了化学发光技术前进。发展至今，化学发光分析法已在生物医学领域得到了迅速的发展，主要因其分析过程不需要外加光源，可避免检测过程中其他光源干扰，以提高其灵敏度。化学发光免疫分析中固定方法尤为重要，主要是将酶、抗原、抗体等包裹在某些高分子材料上，合适的固相载体是改善免疫分析方法稳定性、灵敏度、特异性等性能的最有效的途径之一。其中羧基化磁性粒子适合于抗体发生结合反应，同时比表面积大，结合数量多；然而很多公司主要将重心放在磁性粒子的研发中，而忽视了磁性粒子配成工作液后，缓冲系统在反应抗体-抗原反应过程中的重要作用，从而影响了试剂的性能指标。因此，配制一种羧基化磁性粒子的稀释液工作尤为重要。

发明内容

本发明解决的技术问题：为了获得一种羧基化磁性粒子的稀释液，该稀释液稀释羧基化磁性粒子制成工作液后，不影响磁性粒子与抗体/抗原结合，且工作液适合长期保存，保证试剂性能规格不受影响。

技术方案：一种羧基化磁性粒子的稀释液，由以下组分按重量份数配比组成：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸39～55份，磷酸氢二钾28～38份，乙二胺四乙酸二钠9～18份，氯化锌11～29份，氯化镁7～12份，肝素钠6～13份，蔗糖15～22份，盐酸0.1～0.3份，葡萄糖4～12份，牛血清白蛋白1～3份，小鼠血清0.2～0.6份，丙三醇0.3～0.7份，Proclin300 0.2～0.4份，吐温-20 0.4～0.8份，去离子水100～300份。

优选的一种羧基化磁性粒子的稀释液，由以下组分按重量份数配比组成：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸51份，磷酸氢二钾32份，乙二胺四乙酸二钠12份，氯化锌23份，氯化镁9份，肝素钠11份，蔗糖18份，盐酸0.2份，葡萄糖6份，牛血清白蛋白2份，小鼠血清0.4份，丙三醇0.5份，Proclin300 0.3份，吐温-20 0.5份，去离子水200份。

一种羧基化磁性粒子的稀释液制备方法，包括以下步骤：

第1步、将N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸、磷酸氢二钾、乙二胺四乙酸二钠依次加入去离子水中，并以120～160rpm搅拌速度，搅拌至溶液澄清，即得溶液A；

第2步、将氯化锌、氯化镁、肝素钠、蔗糖、盐酸、葡萄糖依次加入以80～150rpm的搅拌速度搅拌的去离子水中，搅拌30～60min，即得溶液B；

第3步、将溶液A与溶液B混合，以50～90rpm的搅拌速度搅拌30～60min，调节pH至6.6～7.5，并以0.22μm滤膜进行过滤，即得溶液C；

第4步、将牛血清白蛋白、小鼠血清加入去离子水中，以80～120rpm的速度搅拌20～30min，并以0.45μm滤膜进行过滤，即得溶液D；

第5步、将溶液C与溶液D混匀，并加入丙三醇、Proclin 300、吐温-20，以50～100rpm的搅拌速度，搅拌70～120min，即可制得一种羧基化磁性粒子的稀释液。