[发明专利]一种多层覆膜气道支架及其制备方法

权利要求书

1.一种多层覆膜气道支架，其特征在于，包括多孔网状金属支撑管本体和设置于所述多孔网状金属支撑管表面的多层包覆层结构，且所述包覆层结构中至少一层为载药层。

2.根据权利1要求所述的多层覆膜气道支架，其特征在于，所述多孔网状金属支撑管本体表面包覆2-4层包覆层结构，所述包覆层由孔洞疏密程度不同的膜状物和网状物组成，总厚度为35-76μm。

3.根据权利2要求所述的多层覆膜气道支架，其特征在于，所述包覆层结构自外表层到内层的薄膜层具有梯度结构和不同厚度。

4.根据权利2要求所述的多层覆膜气道支架，其特征在于，所述包覆层结构的外表层为超疏松的网状结构，孔洞所占体积百分比≥60％，厚度为20-40μm。

5.根据权利2要求所述的多层覆膜气道支架，其特征在于，所述包覆层结构的次外表层为疏松网状结构，孔洞所占体积百分比≥40％，厚度为10-20μm。

6.根据权利2要求所述的多层覆膜气道支架，其特征在于，所述包覆层结构的中层为非致密多孔网状结构，孔洞所占体积百分比≥20％，厚度3-10μm。

7.根据权利2要求所述的多层覆膜气道支架，其特征在于，所述包覆层结构的内层为普通薄膜密实结构，孔洞所占体积百分比≤2％，厚度2-6μm。

8.一种多层覆膜气道支架的制备方法，其特征在于，包括：

将高分子材料加热熔融或者用溶剂溶解，采用溶液静电纺丝、熔体静电纺丝或浸涂法制备包覆层结构的内层密实结构；

采用溶液静电纺丝或者熔体静电纺丝方式制备包覆层结构的外层至中层的网状结构；将药物与高分子材料共混载药，采用静电纺丝技术制备具有网孔结构的纤维层作为载药膜，并将载药膜作为包覆层结构的外表层至中层其中一层；

将制备得到的内层密实结构、中层、次外层及外表层逐层贴覆于多孔网状金属支撑管本体外表面。

9.根据权利要求8所述的多层覆膜气道支架的制备方法，其特征在于，将内层密实结构贴覆于多孔网状金属支撑管本体外表面的方法是：将高分子材料熔融，将金属网状支架浸泡5分钟，然后取出辊压、冷却、固化制得内层密实结构。

10.根据权利要求8所述的多层覆膜气道支架的制备方法，其特征在于，制备载药膜的方法还包括：将高分子材料为皮层、药物/高分子材料共混物为芯层，采用熔体同轴静电纺丝或溶液同轴静电纺丝制备载药膜。

11.根据权利要求8所述的多层覆膜气道支架的制备方法，其特征在于，制备载药膜的方法还包括：将药物与高分子材料溶解后混合均匀，然后采用溶液静电纺丝或溶液同轴静电纺丝制备载药膜。