[发明专利]一种主动式隐形口腔矫治器及其制作方法

说明书

本发明涉及一种主动式口腔矫正器及其应用方法。这种主动式口腔矫正器主要由电致变形高分子材料组成，可以在较小的电压作用下产生变形，并推动错位的牙齿移动到设计位置。通过主动和匀速产生矫正力，可以加速牙齿移动速度和提高移动精度，并最终大幅降低口腔正畸的疗程时间。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种包含有薄膜电致变形器件的主动式口腔矫正器以及相应的制作和应用方法。

背景技术

在人类的演化过程中，工具的使用和食物结构的改变造成了咀嚼器官的退化，而牙齿的退化速度远低于肌肉和骨骼。这种不均衡退化的结果造成了牙齿拥挤，牙列不齐等错合畸形，目前已成为人类的一种进化病。据相关统计，我国牙颌畸形的患病率比较高，城市调查患病率最高已达48.9%。如果以理想正常颌为标准的调查统计，牙颌畸形的发生率为91.2%。

口腔矫治器是通过对错位牙施加或传导矫治力，使牙齿移动或扭转，以矫治错合畸形的装置。传统的口腔矫治器可以分为活动式和固定式。活动式矫治器由固位，加力和连接三个部分组成，可以自行戴上和摘下。固定式矫治器直接固定在牙列上，不可摘戴，但因为其效果可靠，已成为目前应用最广泛的矫治器。方丝矫治器是最早的固定式矫治器，由托槽，带环，颊面管，矫治弓丝以及其他附件组成，其矫治力主要由矫治弓丝形变复位产生，起到移动牙齿，调节咬合和固定牙弓形态的作用。

方丝弓矫治技术中,在不同阶段弓丝需要弯制三个序列弯曲和各种弹簧曲，第一序列弯曲产生水平向的弯曲，使牙齿内收和外展；第二序列弯曲产生垂直向的弯曲，可使牙升降或前后倾。第三序列弯曲产生根舌/唇向转矩。为了达到矫治效果，通常需要制作高达76个方丝弯制，过程非常繁琐。直丝弓矫治器改进了托槽的设计，通过托槽底厚度，槽沟近远中倾斜度，槽沟底面唇舌向转距角设计，消除了方丝的第一，二，三序列弯曲，使牙齿定位更准确，疗程也得以缩短，因此逐渐取代了方丝弓矫治。直丝弓矫治器遵从方丝弓矫治器的治疗程序和原则,但又有自己的特征。包括1）强调托槽粘着位置的精确; 2）高弹弓丝的广泛应用; 3）使用弱而持久的矫治力（50～150g）; 4）通常利用滑动法关闭拔牙间隙。

传统固定式矫治器的矫治过程包括 1）利用橡皮圈进行分牙，约4天完成；2）对牙面进行酸蚀，粘接托槽和佩戴带环，然后上弓丝整平牙弓，每月复诊，由细到粗，由软到硬更换弓丝，约需四个月左右； 3）用推簧或者皮圈拉尖牙向远中，一般三个月左右； 4)用弓丝拉前牙向远中,每个月加一次力,大概半年左右关闭间隙； 5)进行颌间牵引，做咬合精细调整，时间三个月左右；7）最后矫治完成后，戴保持器一段时间。整个矫治周期在一年半左右，需要经历繁琐的步骤和使用复杂的附件，因此患者的配合度较差。

虽然传统基于托槽和弓丝的口腔矫治器能够很好的达到治疗效果，那是大多数患者都比较在意口腔矫治器的外观和方便性。虽然舌侧固定矫治和透明陶瓷托槽的发明能够实现隐形的效果，但是舌侧的不适感和仍然需要使用可见金属弓丝限制了这些技术的发展。为了解决这个问题，美国专利5975893描述了一种新型的无托槽隐形矫治器，即以患者的牙列结构为模板，通过计算机辅助设计和制作一序列由透明高分子弹性材料组成的个性化矫治器，以矫治器的回弹复位为矫治力，不断的小范围推动牙移动。不同的阶段仅某些牙齿可以移动，而另外的牙齿作为支抗，从而完成牙齿的矫正。