[发明专利]一种快速可视化体外疾病检测的电化学试剂盒

说明书

本发明所述的一种快速可视化体外疾病检测的电化学方法，其在试剂盒两端加上电压后通过测量器件的变色率几率为初始变色率；经过褪色后在阳极加入需测试的样本溶液，样本中特定的抗原、抗体和导电离子相结合，再次通电后与细胞结合的导电离子无法通过电致变色膜，然后通过测量变色率与初始变色率相比较，得到定性定量的检测结果，同时检测试剂盒可以重复使用，成本较低，而且操作过程简单，可实现快速可视化的体外检测，而且在食品安全，家庭检测等领域都有较好的应用前景。

技术领域

本发明属于电化学在体外检测领域的应用。

背景技术

目前生物体外快速诊断在现有的生物标记技术中，已经广泛用于医疗诊断、食品检测、农药残留、环保判定等领域。如：金颗粒材料标记已经广泛用于各种生物诊断中，其优点是可以简单快捷视觉定性识别，其不足处是定量判定准确性较低。荧光法诊断技术可以定性定量，但其紫外荧光背景噪音较多，分辨误差较大，定量误差大。上转换荧光技术虽然解决了无噪音背景并可以定性定量，已经大量用于层析试剂盒的生物诊断中，但其定性完全依赖复杂昂贵的专用检测仪器，降低了使用效率，无法达到及时可视化的目的。上转换发光材料与磁性材料、纳米银材料、有机荧光染料等结合也均需要辅助设备实现检测，且无法有效应用于层析法检测技术领域。

近年来随着纳米技术、微电子技术和生物技术的融合、新型的电化学检测方法的应运逐渐增加，类似的专利有CN101093220A公布了一种基于磁颗粒和微电极的体外检测方法、试剂盒及仪器；将磁颗粒固定特异性标记物1，液相中和待测物质、特异性标记物2及金颗粒杂交形成磁-金颗粒复合体、银染复合体后将其分离，然后转移到微电极上，干燥处理后通过电学检测仪测其表面阻抗，进行定性或定量的分析待测物，并基于此方法结合自动化技术开发一种集成的自动化杂交、银染及检测的仪器及相关试剂盒；该方法所述的检测可得到定性定量的检测结果，但是检测过程复杂，无法实现快速检测。专利CN1928542B公布了一种纳米金电极用于体外检测表阿霉素浓度的电化学方法；涉及一种纳米金电极及应用。提供一种成本低、灵敏度高、抗干扰性好、稳定性高的纳米金电极制备方法及其将纳米金电极用于体外检测表阿霉素浓度的电化学方法。制备时将裸玻碳电极打磨后抛光成镜面，再清洗晾干，再放入 KAuCl4和KCl电解液中，循环伏安扫描，得纳米金电极，纳米金电极可用于体外检测表阿霉素浓度，其步骤为：在电解池中加 PBS，再加入表阿霉素标样溶液，以纳米金电极为工作电极，饱和甘汞电极为参比电极，铂电极为对电极组成三电极系统，扫描记录其相应的示差脉冲伏安图的峰电流值，与表阿霉素标样溶液的浓度关联得线性模型，通过计算得到表阿霉素的浓度。该方法所述的检测快速稳定，但由于检测所述的纳米金电极成本较高，难以市场化推广。

本发明所述的一种快速可视化体外疾病检测的电化学方法，其在试剂盒两端加上电压后通过测量器件的变色率几率为初始变色率；经过褪色后在阳极加入需测试的样本溶液，样本中特定的抗原、抗体和导电离子相结合，在试剂盒两端加上电压后通过测量器件的透过率为初始变色率L0；经过褪色后在阳极加入需测试的样本溶液，样本中特定的抗原、抗体和导电离子相结合，再次通电后与抗原、抗体结合的导电离子无法通过电致变色膜，然后通过测量此时器件透过率为L1，根据透过率的变化△L=（L0-L1）/L0，通过该变色率△L的值得到定性定量的检测结果ν。

本发明的检测效率高，检测结果可定性定量，而且检测试剂盒可以重复使用，成本较低，而且操作过程简单，可实现快速可视化的体外检测，而且在食品安全，家庭检测等领域都有较好的应用前景。

发明内容