[发明专利]一种核酸提取纯化装置

说明书

本发明提供了一种核酸提取纯化装置，其特点是在现有核酸提取纯化装置结构的基础上，将核酸分析单元部分独立，形成可拆分的单元模块，核酸提取纯化装置其余部分形成核酸提取模块，且核酸提取单元与核酸分析单元之间由至少一条流道相互连通。核酸分析模块与核酸提取模块可以通过连接部件相互拼接形成完整的核酸提取纯化装置。本发明的核酸提取纯化装置，通过将核酸提取单元和核酸分析单元设置在不同的基体上，形成两个独立的模块，解决了现有固定结构的核酸检测装置加工难度大、设计周期长、成本高，难以满足多样化的检测需求的技术问题。

技术领域

本发明属于核酸检测领域，具体涉及一种核酸提取纯化装置，该装置在配套仪器中完成全自动的样本核酸提取、扩增和检测。

背景技术

基于核酸扩增的分子诊断技术具有特异性好、灵敏度高、无“窗口期”和诊断快速等特点，是临床检验应用中增长最快的技术领域。然而分子诊断所需的设备体积大、操作过程复杂、人员要求高，这使分子诊断往往只能局限在专业实验室中，由受过专业培训的实验室人员进行操作，大大限制了分子诊断的推广。

通常以PCR扩增为基础的核酸检测过程包括样本处理、核酸提取、纯化、扩增、检测及结果分析等步骤。虽然针对这些单独的操作步骤，市面上已有比较成熟的自动化设备，但对实验室空间、检测时间、操作人员仍具有较高要求，同时也无法避免样本间或扩增产物的交叉污染，以及扩增产物对实验环境造成的污染。目前已有少数几种集核酸提取、扩增及检测一体化的装置和设备，如GeneXpert System和Biofire Filmarry等，能够在一个封闭的核酸提取纯化装置中实现对靶核酸的提取、扩增和检测，但这些核酸提取纯化装置的构造复杂、价格昂贵、并且均为固定的结构设计。

固定结构设计的核酸提取纯化装置存在以下缺点：

1、选材难：核酸提取及检测过程中所涉及的不同反应及操作对核酸提取纯化装置生产制造的原材料选择有不同的要求。尤其是针对核酸检测过程，需要考虑到原材料的熔点、硬度、光滑程度、稳定性、导热性、透光性及其是否具有荧光等诸多因素。固定结构的核酸提取纯化装置在选材方面需要考虑到整体的核酸提取纯化装置设计，因此，面对不同检测需求时，选材的局限性相对较大。

2、封装难：面对不同的检测需求，核酸提取纯化装置需要选用不同的试剂进行检测分析，而这些试剂的种类繁多、形态多样(包括液体试剂、干粉试剂及气态指示剂等)。不同种类、形态的试剂通常需要不同的封装工艺，固定结构的核酸提取纯化装置在试剂封装过程中，需要根据所选试剂的种类及形态、考虑不同的封装工艺，确认最终的核酸提取纯化装置试剂封装流程，因此，核酸提取纯化装置试剂封装流程的设计难度较大、对所需设备要求高且操作十分复杂。

3、设计周期长，成本高：固定结构的核酸提取纯化装置只能采用单一的方法进行检测分析。因此，面对不同的检测需求，这类核酸提取纯化装置无法根据不同的检测目的调整检测靶标数量、切换检测方法，而核酸提取纯化装置整体结构的重新设计、加工的周期较长且成本较高。

发明内容

为了解决现有固定结构的核酸检测装置加工难度大、设计周期长、成本高，难以满足多样化的检测需求的技术问题，本发明提供一种核酸提取纯化装置。

本发明的技术解决方案如下：

本发明的核酸提取纯化装置，包括核酸提取单元42和核酸分析单元21，核酸提取单元42与核酸分析单元21至少有一条相互连通的流道；其特殊之处在于：

核酸提取单元42设置在一基体上形成核酸提取模块420，核酸分析单元21设置在另一基体上形成核酸分析模块210，所述相互连通的流道设置在核酸提取模块420和或核酸分析模块210上；核酸提取模块420和核酸分析模块210通过拼接固定形成完整的核酸提取纯化装置。