[发明专利]一种药物组合物及其应用、以及口腔清洁护理产品、口腔用保健品及药品

说明书

本发明提供了一种药物组合物及其应用、以及口腔清洁护理产品、口腔用保健品及药品，涉及日化产品、保健品、药品领域。该药物组合物包括云南白药活性成分和美洲大蠊提取物。该药物组合物对口腔相关疾病，诸如牙龈炎症、牙龈出血、牙周炎和口腔溃疡，具有预防和改善的作用，在牙龈炎的初期阶段对病情的发生和发展可以有效进行预防和修复，从而减少和降低牙周病的发病率；同时在抑制口腔溃疡的发生，并促进口腔溃疡的愈合方面具有良好的效果，可制备用于治疗或预防牙龈炎症、牙龈出血、牙周炎或口腔溃疡的药物、保健品或口腔清洁护理产品。

技术领域

本发明涉及日化产品、保健品、药品领域，具体而言，涉及一种药物组合物及其应用、以及口腔清洁护理产品、口腔用保健品及药品。

背景技术

据资料统计，我国成年人牙周病的发病率约为龋齿发病率的2倍，牙周不健康者高达85％以上。引起牙周病的原因首先是牙龈炎，而牙龈出血是牙周病早期最显著的症状之一。但牙周病除出血以外，由于开始没有其他明显自觉症状，不易引起人们的重视。因此，牙周病的症状会在不经意间逐渐加重，如果不及时采取措施，任其继续发展，严重者可引起支撑牙齿的牙槽骨逐渐萎缩，最后导致牙齿脱落。

口腔溃疡、牙周病是一种常见病、多发病、慢性病，它的存在不仅会给患者带来巨大的痛苦和生活的不便，同时还会由于过多牙细菌的存在，而引发各种全身性的疾病，对人们健康造成危害，而目前尚无更好的可长期使用，并安全效果良好的口腔清洁护理产品或口腔用保健品，其药品也主要以抗生素或激素类制品为主，不宜长期反复使用。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组合物及其应用、以及口腔清洁护理产品、口腔用保健品及药品，以预防、改善和治疗口腔相关疾病，诸如牙龈炎症、牙龈出血、牙周炎和口腔溃疡。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种药物组合物，其包括0.03～1重量份的云南白药活性成分和0.05～0.5重量份的美洲大蠊提取物。

进一步地，上述药物组合物的活性成分由0.05～0.8重量份的云南白药活性成分和0.08～0.4重量份的美洲大蠊提取物组成。

进一步地，云南白药活性成分的重量份数为0.1～0.7份，或者为0.2～0.6份，或者为0.3～0.5份；美洲大蠊提取物的重量份数为0.1～0.35份，或者0.2～0.3份，或者0.24～0.26份。

进一步地，上述云南白药活性成分是通过将合格品云南白药粉采用溶剂提取法提取、并采用柱层析法分离后得到的产物。

进一步地，上述云南白药活性成分的制备工艺包括：

将所述云南白药粉与50～95％的乙醇溶液混合加热回流提取，将所得提取液浓缩至相对密度为1.0-1.3，再采用大孔树脂柱进行柱层析，依次用水和50-90％的乙醇溶液进行洗脱，收集50～90％的乙醇溶液的洗脱液，浓缩干燥。

进一步地，上述美洲大蠊提取物是通过将美洲大蠊干燥虫体粉末采用溶剂提取法提取后，并分离出的水溶性成分。

进一步地，上述美洲大蠊提取物的制备工艺包括：

将美洲大蠊干燥虫体粉末与65～75％的乙醇溶液混合浸泡8～12h，将浸泡液浓缩得到的粗浸膏均匀分散于水中，静置后分离出水相，浓缩至浓浸膏相对密度为1.1-1.3。

第二方面，本发明提供一种口腔清洁护理产品，其包括上述药物组合物，以及辅料。

进一步地，辅料或载体包括：甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠、黄原胶、卡拉胶、聚乙二醇、焦磷酸钠、月桂醇硫酸酯钠、尿囊素、糖精钠、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、二氧化硅、羟基磷灰石、甘草酸二钾盐、香精。