[发明专利]一种鼻腔填塞用膨胀止血海绵及其制备方法

说明书

本发明涉及一种鼻腔填塞用膨胀止血海绵及其制备方法，属于医疗材料技术领域。本发明利用壳聚糖制成N‑丁二酰壳聚糖，增强渗液吸收性，提高抑菌活性，并使用过碘酸钠氧化海藻酸钠，制得高效抗菌性能的氧化海藻酸钠，再通过N‑丁二酰壳聚糖、氧化海藻酸钠、聚乙烯醇光交联形成复合物水凝胶，可形成高力学强度的凝胶材料，是一种亲水的三维聚合物网络，具有良好的吸水性能、高膨胀性能，柔软性好，具有良好的生物相容性和生物降解性；本发明膨胀止血海绵无菌无毒而且极度亲水，膨胀止血海绵有极好的柔韧度以及弹性，可以结合患者鼻腔的实际情况而改变形状，可以起到充分止血效果，抗菌功效，具有广泛的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种鼻腔填塞用膨胀止血海绵及其制备方法，属于医疗材料技术领域。

背景技术

鼻腔填塞止血与术后恢复，鼻腔填塞止血技术是鼻内镜手术重要的一环，然而该过程也是鼻内镜手术过程中患者最为痛苦和煎熬的阶段，究其原因，鼻窦手术初期所使用的填塞止血材料大多是不能在人体内降解或者不具有止血和消炎抗菌作用的海绵体材料，这些填塞材料因为与人体的排异性容易导致鼻部炎症和分泌功能失调，而且这些填充材料的必须有抽出过程，该过程的痛楚堪称折磨。因此，研制优良的鼻腔填塞止血材料十分必要。

事实上，目前鼻腔填塞止血仍旧是应对鼻出血问题的主要手段，而鼻腔填塞止血必须用到鼻腔填塞止血材料。目前已有多种髙分子鼻腔填塞止血材料投入临床使用，包括凡士林纱条、聚乙烯醇海绵，其他高分子材料制备的海绵材料和气球填塞设备等。鼻内境手术作为外科手术的一种，在手术后填塞止血时往往面临止血紧急出血或大里出血的情况，传统的反复填塞止血不仅效率低下、痛楚极大，也容易造成鼻内黏膜的损伤，极大影响鼻内组织的运作新型的鼻腔填塞止血材料研究十分必要。

目前多种生物材料作为填充材料来防止中鼻术后粘连问题，但是罕有证据表明这些手段起到了相应的作用。同样，在鼻内镜手术中使用支架来预防手术后身中隔扭曲的状况也被证明效果欠佳；因填塞止血材料引起的鼻内境手术创口伤痕明显的问题也长期存在。

在目前医疗设备相对完善、医疗人员技艺普遍精湛的情况下，研发性能卓越的鼻内镜手术用堵塞止血生物材料，是提髙鼻内镜手术的成功率和改善鼻内镜手术患者体验的有效途径。一种理想的鼻内镜手术用生物材料应当能够有效阻止疤痕及中鼻甲粘连，抑制手术创面的再狭窄，促进组织上皮愈合和组织功能的正常运转，促进鼻腔黏膜的良性回转，减少术后的感染和炎症。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对传统的填塞止血材料不可降解，且不具备止血和消炎抗菌作用，这些填塞材料因为与人体的排异性容易导致鼻部炎症和分泌功能失调的问题，提供了一种鼻腔填塞用膨胀止血海绵及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种鼻腔填塞用膨胀止血海绵，所述止血海绵由N-丁二酰壳聚糖、氧化海藻酸钠、聚乙烯醇光交联形成复合物水凝胶制成。

所述N-丁二酰壳聚糖、氧化海藻酸钠、聚乙烯醇的重量份为2～4份N-丁二酰壳聚糖，2～3份氧化海藻酸钠，1～2份聚乙烯醇。

所述光交联过程为放置在紫外光灯下照射20～25min，并用质量分数为5%氢氧化钠溶液调节pH至5.0～6.5，再置于4～5℃恒温水浴下静置交联10～15h。

所述N-丁二酰壳聚糖为壳聚糖加入无水乙醇中混合均匀，并加入丁二酸酐，在40～45℃下保温反应1～2h，冷却过滤得滤渣，将滤渣醇洗干燥制得。

所述壳聚糖、无水乙醇、丁二酸酐的重量份为2～4份壳聚糖，80～100份无水乙醇，1.2～1.5份丁二酸酐。

所述氧化海藻酸钠为海藻酸钠溶解在去离子水中，再加入质量分数为5%过碘酸钠溶液，避光氧化，反应结束后加入乙二醇搅拌反应，再加入氯化钠、无水乙醇静置析出后过滤得滤饼，将滤饼重复溶解后醇沉析出并干燥制得。