[发明专利]血液处理过滤器

说明书

本发明提供一种血液处理过滤器，其包括过滤器元件、入口侧挠性容器和出口侧挠性容器、入口端口以及管状的出口端口，其中，该血液处理过滤器包括：出口侧框架片材，其配置在过滤器元件与出口侧挠性容器之间；第一密封部，其是通过将至少过滤器元件和出口侧框架片材呈带状密封而设置的；以及环状的第二密封部，其是以包围第一密封部的方式设置的，在过滤器元件的出口侧，在第一密封部形成有谷部，出口端口具有向容器的内侧突出的突出部，在突出部设有开口，该开口的至少一部分重叠于第一密封部而能够与利用谷部形成的空隙区域相连通。

本申请是申请日为2015年3月10日、申请号为CN201580013237.6、发明名称为血液处理过滤器的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于从血液中去除凝聚物、白血球等不好的成分的血液处理过滤器。特别是涉及出于从输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等中去除会引起副作用的微小凝聚物、白血球的目的而使用的过滤器，即精密且可一次性使用的血液处理过滤器和血液处理过滤器的制造方法。

背景技术

以下这样的做法逐渐变得普遍，即：将从血液提供者采集的全血分离为红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液成分制剂，并将它们贮存起来，之后用于输血。此外，由于这些血液制剂所含有的微小凝聚物、白血球会引起各种各样的输血副作用，因此，在输血之前去除这些不好的成分，之后再进行输血的机会增加。近年来，特别是去除白血球的必要性被广为知晓，将对全部的输血用血液制剂实施白血球去除处理之后再将其用于输血这样的做法法制化的国家持续增加。

作为用于从血液制剂中去除白血球的方法，最常见的是利用白血球去除过滤器处理血液制剂。大多是在进行输血操作时在床边利用该白血球去除过滤器对血液制剂进行处理，但近年来，出于白血球去除制剂的品质管理和提升白血球去除处理的有效性的目的，特别在发达国家，通常是在保存于血液中心之前利用该白血球去除过滤器对血液制剂进行处理(保存前去除白血球)。

为了从血液提供者采血，将采集到的血液分离成多个血液成分并贮存各血液成分，一直以来，比较典型的是使用一种由抗凝固剂、红血球保存液、采血针、2个～4个挠性的袋、连接这些袋的导管等构成的采血分离组件。但作为适合应用于所述“保存前去除白血球”的装置，在这些采血分离组件中装入白血球去除过滤器而成的系统被广泛使用，以“封闭系统”或者“一体型系统”等名称来称呼。这些系统在日本特开平1－320064号公报、国际公开第92/020428号等中有所公开。

以往，白血球去除过滤器广泛使用在聚碳酸酯等的硬质容器中填充有包括无纺布、多孔体的过滤器元件而成的装置，但由于容器的透气性较低，因此，存在难以应用作为采血分离组件的灭菌工序而被广泛使用的蒸汽灭菌这样的问题。此外，在封闭系统中存在这样的情况：在采血之后首先对全血制剂去除白血球，在将白血球去除过滤器分开之后进行用于分离成分的离心分离操作；以及在利用离心分离将全血分离成多个血液成分之后去除白血球；在后者的情况下，白血球去除过滤器也与采血分离组件一同离心。此时，存在硬质的容器对袋、导管造成破坏，或者硬质容器自身经不起离心时的应力而破损的可能性。

作为解决这些问题点的方法，开发出一种“挠性的白血球去除过滤器”，其采用与采血分离组件的袋所使用的材料相同或类似的、挠性且蒸汽透过性优异的材料。该种挠性的白血球去除过滤器能够大致分为：在将过滤器元件暂时熔接于片状的挠性框架之后，再将该框架与外壳构件熔接起来而成的装置(参照欧洲专利第0526678号说明书)；以及将挠性容器直接熔接于过滤器元件而成的装置(参照日本特开平7－267871号公报、国际公开第95/017236号)。以下，将前者称作框架熔接型，将后者称作容器熔接型。