[发明专利]抗α4β7抗体的制剂在审
| 申请号： | 201810453956.5 | 申请日： | 2012-05-02 |
| 公开（公告）号： | CN108969761A | 公开（公告）日： | 2018-12-11 |
| 发明（设计）人： | 威尔洛·迪卢齐奥;方·M·源;乔纳德·M·瓦尔加;维斯阿纳桑·帕拉尼阿帕安;贾森·布朗;欧文·H·福克斯;凯瑟琳·肖尔茨;海伦·詹金斯;马里亚·罗萨里奥 | 申请（专利权）人： | 米伦纽姆医药公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61M5/20;A61P1/00;A61P1/16;A61P31/18;A61P37/06;A61P43/00 |
| 代理公司： | 北京律盟知识产权代理有限责任公司 11287 | 代理人： | 沈锦华 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗体 抗体制剂 游离氨基酸 治疗有效量 抗氧化剂 混合物 螯合剂 给药 体内 申请 安全 | ||
1.一种容器，所述容器包含液体制剂，所述液体制剂包含108mg的抗α4β7抗体，其中所述抗α4β7抗体包含包括SEQ ID NO:4的氨基酸20-131的轻链可变区，且包含包括SEQ IDNO:2的氨基酸20-140的重链可变区；且其中所述容器适用于人受试者的皮下自身施用。
2.如权利要求1所述的容器，所述容器为预填充注射器、小瓶或药筒。
3.如权利要求2所述的容器，其中所述预填充注射器为玻璃或塑料。
4.一种自动注射器，所述自动注射器包含如权利要求2或3所述的预填充注射。
5.如权利要求2或3所述的容器，其中所述预填充注射器具有5至80牛顿(N)的注射力。
6.如权利要求5所述的容器，其中所述注射力是10至40N。
7.如权利要求1-3、5或6中任一项所述的容器，其中所述抗α4β7抗体为维多珠单抗。
8.如权利要求4所述的自动注射器，其中所述抗α4β7抗体为维多珠单抗。
9.如权利要求1-3或5-7中任一项所述的容器，其中所述人受试者具有炎性肠病、移植物抗宿主疾病(GVHD)、人免疫缺乏病毒(HIV)、原发性硬化性胆管炎或类肉瘤病。
10.如权利要求9所述的容器，其中所述IBD是溃疡性结肠炎、克罗恩氏病或乳糜泻。
11.一种制备包含抗α4β7抗体的稳定液体药物制剂的方法，所述方法包括：
将包含所述抗α4β7抗体的第一溶液透滤为第二溶液；和
添加聚山梨醇酯至所述第二溶液，以制备稳定液体药物制剂，
其中所述抗α4β7抗体包含包括SEQ ID NO:4的氨基酸20-131的轻链可变区，且包含包括SEQ ID NO:2的氨基酸20-140的重链可变区。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述第二溶液包含柠檬酸盐、组氨酸和精氨酸。
13.如权利要求11或12所述的方法，其中所述聚山梨醇酯是聚山梨醇酯80。
14.如权利要求11-13中任一项所述的方法，其中所述抗α4β7抗体为维多珠单抗。
15.如权利要求11-14中任一项所述的方法，其中使用切向流过滤系统进行所述透滤。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于米伦纽姆医药公司，未经米伦纽姆医药公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201810453956.5/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
