[发明专利]一种离心式疫苗生产方法

说明书

本发明涉及一种离心式疫苗生产方法，它包括预冲洗、中间冲洗、后冲洗、消毒、疫苗分离、后处理；所述预冲洗包括热水置换物料阶段和腐蚀性物质冲洗阶段，采用温度为80℃以上，进液流量为5m³/h的热水冲洗，持续5min，离心机转速大于500rpm，然后在热水中加入浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液，进液流量保持为为5m³/h，持续20min。本发明通过物理方法实现疫苗与培养液有效分离，同时提高疫苗存活效率，保证疫苗生产顺序稳定。

技术领域

本发明属于疫苗离心分离领域，具体涉及一种离心式疫苗生产方法。

背景技术

离心机是利用高速旋转产生离心力，将多种互不相容且密度不同的物料实现分离。在疫苗生产领域，可以通过离心运动，通过物理分离的方法分离疫苗和培养液，但由于疫苗培养过程复杂，局限性较多，不能只有单纯的直接分离，否则会破坏疫苗结构，损伤疫苗。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了克服现有技术中的不足，提供一种通过物理方法实现疫苗与培养液有效分离，同时提高疫苗存活效率，保证疫苗生产顺序稳定的离心式疫苗生产方法。

技术方案：为了解决上述技术问题，本发明所述的一种离心式疫苗生产方法，它包括以下步骤，

（1）预冲洗：包括热水置换物料阶段和腐蚀性物质冲洗阶段，采用温度为80℃以上，进液流量为5m³/h的热水冲洗，持续5min，离心机转速大于500rpm，然后在热水中加入浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液，进液流量保持为为5m³/h，持续20min；

（2）中间冲洗：采用温度为70-80℃，进液流量为4-6m³/h的热水冲洗，并排渣2-5min，随后用温度为60-70℃，进液流量为4-6m³/h的，浓度为0.3-0.6%硝酸溶液中和腐蚀性物质，同时离心机开始连续排查，排渣周期设为60s，持续15-25min；

（3）后冲洗：采用温度70-80℃，进液量4-6m³/h冲洗，离心机开始全排渣，持续时间5-10min；

（4）消毒：将离心机转鼓转速控制为450-520rpm，保持稳定后，由蒸汽入口通入蒸汽，等待蒸汽温度达到130-140℃后，同时保持各个管道具有0.1-0.5bar压力，保压15-30min后待机；

（5）疫苗分离；

（6）后处理；

其中，在步骤（1）中，所述热水置换物料阶段的水温大于80℃，进液流量为4-6m³/h，进液时间为2-5min，离心机转速大于500rpm，所述腐蚀性物质冲洗阶段控制管道和整个腔体内温度为10-80℃，使用水置换管道，以进液流量为4-6m³/h加入浓度为2-3%的无氯氢氧化钠溶液，保持离心机转速大于500rpm，冲洗15-25min。

在所述步骤（2）中，采用温度为75℃，进液流量为5m³/h的热水冲洗，并排渣3min，随后用温度为65℃，进液流量为5m³/h的，浓度为0.5%硝酸溶液中和腐蚀性物质，同时离心机开始连续排查20min。

在所述步骤（2）中，所述腐蚀性物质为氢氧化钠。

在所述步骤（3）中，采用温度72℃，进液量5m³/h冲洗，离心机开始全排渣，持续时间5min。

在所述步骤（4）中，将离心机转鼓转速控制为500rpm，保持稳定后，由蒸汽入口通入蒸汽，等待蒸汽温度达到137℃后，同时保持各个管道具有0.2bar压力，保压20min后待机。

所述热水置换物料阶段的水温为85℃，进液流量为5m³/h，进液时间为4min，离心机转速550rpm。

所述腐蚀性物质冲洗阶段控制管道和整个腔体内温度为45℃，使用水置换管道，以进液流量为5m³/h加入浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液，保持离心机转速600rpm，冲洗20min。