[发明专利]一种复方药物组合物及其在促进胃动力方面的应用

说明书

本发明涉及一种复方药物组合物及其在促进胃动力方面的应用，具体涉及一种木犀草素与五味子乙素作为有效成分的复方药物组合物，该复方药物组合物不仅具有强的促胃动力作用，而且能够抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶的活性。

技术领域

本发明属于药学领域，具体涉及一种复方药物组合物及其在促进胃动力方面的应用。

背景技术

本犀草素(Luteoin)，是一种很具有代表性的天然黄酮，是从中草药全叶青兰和白毛夏枯草中分离出来的有效成分，具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、降低血脂和胆固醇等作用。五味子乙素(Schisandrin B)是五味子属植物中的一个活性单体，它具有降低肝细胞中转氨酶活性、抑制脂质过氧化、具有抗氧化、护肝、抗肿瘤等功效。胃动力低下时，胃内容物排空延迟，可引起许多胃肠疾病，表现为恶心、呕吐、胃灼热、餐后不适及消化不良等，并可引起胃食管反流，导致食管溃疡。本发明提供一种木犀草素与五味子乙素作为有效成分的促胃动力复方药物组合物及其制剂与制备方法。本发明复方药物组合物可以有效地促进胃动力(收缩振幅、频率)，抑制胃分泌。

发明内容

本发明提供一种复方药物组合物，该复方药物组合物包含治疗和/或预防有效量的木犀草素、五味子乙素作为有效成分。该复方药物组合物还可包括药学上可接受的药用辅料(例如药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂，包括增溶剂、表面活性剂、成膜剂、抗氧剂、稳定剂、粘合剂、润滑剂等)。

上述复方药物组合物，按重量份计，优选包含木犀草素3-5份、五味子乙素 1-2份。

本发明所述的复方药物组合物的剂型可以是固体制剂、液体制剂或半固体制剂，优选片剂、胶囊、注射剂、颗粒剂。

本发明的另一实施方案提供上述复方药物组合物在制备促胃动力药物中的应用。

本发明的另一实施方案提供上述复方药物组合物在制备抑制胃分泌药物中的应用。

本发明上述复方药物组合物中的木犀草素包括木犀草素以及药学上可接受的木犀草素盐；五味子乙素包括五味子乙素以及药学上可接受的五味子乙素盐。

本发明复方药物组合物的各种剂型，可采用现有技术中(例如药典、教科书、工具书、期刊或专利等)公知的药用辅料与上述有效成分，按照通用诸如压片、胶囊填充、制膜和冷冻干燥等技术与方法进行制备，其制剂可以是固体制剂、液体制剂或半固体制剂，包括但不限于片剂、胶囊、注射剂、颗粒剂等制剂。(制备方法可参见中国发明专利申请号：CN201710594462.4)。

与现有技术相比，本发明的优点在于：发明人通过创造性劳动，获得了一种木犀草素与五味子乙素作为有效成分的复方药物组合物，该复方药物组合物不仅具有强的促胃动力作用，而且能够抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶的活性。

具体实施方式

为了便于对本发明的进一步理解，下面提供的实施例对其做了更详细的说明。但是这些实施例仅供更好的理解发明而并非用来限定本发明的范围或实施原则，本发明的实施方式不限于以下内容。

实施例1

原料药(即有效成分)：木犀草素3份、五味子乙素1份。

按上述重量份，取木犀草素3g，五味子乙素1g，与适量的常规药用辅料(淀粉2.8g、低取代羟丙基纤维素0.4g、羧甲基淀粉钠0.2g、硬脂酸镁0.1g)，混匀，按照常规工艺制成片剂。

实施例2

原料药(即有效成分)：木犀草素3份、五味子乙素2份。

按上述重量份，取木犀草素3g、五味子乙素2g、适量的聚乙二醇400与碳酸钠，加入300ml蒸馏水中，加入溶液体积0.1％的活性炭，过滤；再加入甘露醇6 g作为冻干支撑剂，低温快速冷冻12h后，冷冻干燥，获得疏松块状物，在无菌条件下压盖、检查和包装，即得注射粉针剂。