[发明专利]一种便于回收介入器械的鞘管以及输送系统

说明书

本发明公开了一种便于回收介入器械的鞘管以及使用该鞘管的输送系统，鞘管包括管体，在管体的远端侧设有多条浮动片，各浮动片沿管体周向依次排布，其中两相邻的浮动片之间通过联络筋相连。本发明鞘管通过设置浮动片，可以在介入器械定位不佳需要回收时，引导并收纳介入器械回到鞘管中，降低操作难度。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于输送介入器械的鞘管以及采用该鞘管的输送系统。

背景技术

如图1～图3所示，现有人工心脏瓣膜输送系统可用于将人工心脏瓣膜假体输送至病变的瓣环处。输送系统主要包括手柄1，手柄1用于控制位于系统远端的人工心脏瓣膜假体展开与回收，手柄内穿设有鞘芯组件4以及滑动配合在鞘芯组件外周的鞘管，鞘管外部还设有保护血管的套管2。

鞘管包括较细的近端鞘管以及较粗的远端鞘管。鞘芯组件4远端设有固定头以及引导头，固定头和引导头之间为装载区段，用于装载人工心脏瓣膜假体5(包括支架以及支架内的瓣膜)，鞘管远端设有容置区31，容置区31具有大于近端部分32的直径，以便用于包裹装载在装载区段上的人工心脏瓣膜假体5；在使用时，通过手柄的控制，当相对于鞘芯组件4回撤鞘管时，人工心脏瓣膜假体5在体内暴露并释放至血液中；反之当存在人工心脏瓣膜假体5的支架释放点不准确时，需要通过输送系统将人工心脏瓣膜假体5回收至人体内，此时鞘管相对于鞘芯组件4前行，鞘管远端的容置区31包裹人工心脏瓣膜假体5进入装载段，回收人工心脏瓣膜假体。

在现有手术中，容置区31采用PTFE制成，整体较为柔软，在回收过程中，由于容置区31较软，去压缩膨胀开的支架时容易发生打折，一旦发生打折堆积则不能再继续压缩人工心脏瓣膜支架，导致回收失败。

现有技术中为了增加容置区31的刚性，在容置区31的侧壁中增加骨架层6，鞘管在骨架层6内的部分为内膜层311，在骨架层6外壁的部分为外膜层312。

骨架层6可以由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织或缠绕而成的螺旋状或网状；不管是切割或编织，均需要考虑柔顺性与刚性。增加了螺旋圈或网之后，容置区31的刚性有所增加，但是在回收的时候，在回收锥形的展开状态的支架时，尤其是初始状态时，需要非常大的力去压缩支架，使得容置区31在支架上滑行以包裹支架；由于容置区31开口段为均匀的柱形腔，导致在初始状态下容置区31在支架外侧滑行困难，回收操作难度较高。

发明内容

本发明对鞘管的容置区远端侧进行了改进，有利于回收介入器械，降低操作难度，提高安全性。

一种便于回收介入器械的鞘管，包括管体，在管体的远端侧设有多条浮动片，各浮动片沿管体周向依次排布，其中两相邻的浮动片之间通过联络筋相连。

本发明中，浮动片近端侧与管体侧壁的端部连接，浮动片的远端侧可径向向外摆动，在回收介入器械时，更便于引导鞘管相对介入器械滑动，将介入器械已经释放的部分进一步收纳压缩。

各浮动片沿管体周向间隔排布以获得向外扩张的自由度，但为了提高对介入器械的径向束缚力，部分浮动片之间，或任意两相邻的之间通过联络筋相连。

作为优选，所述管体具有容置介入器械的容置区，在容置区部位为三层结构，由外至内依次包括外膜层、骨架层以及内膜层，所述浮动片与骨架层的远端侧连接。

骨架层可由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织而成，例如呈螺旋状或网状；骨架层还可采用304不锈钢管切割而成；所述外膜层、内膜层为聚合物材料，例如分别采用具有润滑性能的Elasthane、Pe11ethane、Pebax或Grilamide等。

作为优选，所述浮动片与骨架层为一体结构。

一体结构便于加工成型，也可以提高轴向的抗拉能力。