[发明专利]一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎的滴鼻液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎的滴鼻液以及制备方法。其组分包括有硫酸新霉素、马来酸氯苯那敏、盐酸萘甲唑啉、辅料和溶剂，其中，每1000ml滴鼻液中含有硫酸新霉素97.5～500万单位，马来酸氯苯那敏0.3～1.0g，盐酸萘甲唑啉0.3～1.0g。本发明滴鼻液具有抗菌、消炎、抗过敏作用，同时能收缩血管改善鼻炎引起的鼻塞症状，无创伤性，且便于携带，使用方便，作用迅速，能缩短病程，患者使用依从性好，治愈率高；对急慢性鼻炎、鼻窦炎，过敏性鼻炎等有较好疗效。本发明制备方法的加工工艺简单易行、重复性好，便于进行工业化生产。

技术领域

本发明涉及一种鼻科药物制剂，尤其涉及一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎的滴鼻液及其制备方法。

背景技术

鼻炎、鼻窦炎为临床常见多发病，可诱发多种上呼吸道疾病，近年来，空气污染日趋严重，经鼻吸入的有害物质、过敏性物质增多，使鼻炎、鼻窦炎的发病率明显呈上升趋势。儿童、青少年鼻粘膜屏障发育不完善，抗菌能力及免疫功能低下，对各种有害气体及致敏物耐受性差，为该病的高发人群。尤其是慢性鼻窦炎引起的记忆力减退等症状，严重影响患者学习成绩。

目前，临床尚无理想的治疗鼻窦炎、鼻炎的药物及方法。口服或注射等全身用药在吸收、分布过程中，部分药物被胃肠、肝脏破坏或血液循环分流，真正到达鼻腔、鼻窦腔病变部位的有效浓度很低，难以达到治疗效果，且可诱使病菌耐药而使病变转为慢性，所以疗效差、治愈率低；常用的局部用药，如滴鼻净只具有收缩血管改善鼻炎引起的鼻塞症状，药理作用单一、药效不理想，而且毒副作用大，并可引起药物性鼻炎。激光疗法，用激光束产生的高温烧灼病变部位，以消除炎症组织和致病菌，由于激光束不能到达鼻窦腔，故仅可用于鼻炎和鼻息肉的治疗，对鼻窦炎无效，且激光疗法有创伤性，操作繁琐，费用高。穿刺疗法，用穿刺针穿破鼻腔外侧壁骨板进入鼻窦腔，先抽取分泌物和脓液，再将药液注入鼻窦腔内治疗鼻窦炎，虽有疗效但因其具有创伤性，患者较为痛苦而不能坚持，因此不能巩固疗效。喷剂将药液喷入鼻腔内，在局部产生抗菌、消炎作用，可用于治疗鼻炎，因不能将药液直接喷入鼻腔内，对鼻窦炎几乎无效。

以上药物及方法，或真正到达鼻腔、鼻窦腔病变部位的有效药物浓度太低；或药理作用单一，毒副作用大；或药物不能到达鼻窦腔，或方法具有创伤性患者较为痛苦而不能坚持；或操作方法繁琐、费用高。因而目前用于临床治疗鼻窦炎、鼻炎的药物及方法，存在见效慢、疗效差、疗程长，治愈率低、毒副作用大、患者花费多等缺陷。

发明内容

本申请的发明目的是克服上述缺陷，根据鼻窦炎、鼻炎的发病因素、病理生理和鼻腔、鼻窦腔的解剖特点，提供一种治疗急慢性鼻窦炎、鼻炎，过敏性鼻炎的复方药物制剂及其制备方法，该复方制剂药效相互协同，具有抗菌、消炎、抗过敏、收缩鼻粘膜血管的作用，同时具有独特的、可达到有效治疗量的最佳使用量，三种有效成分联用后具有协同作用，可降低单独药物的含量，从而大幅度提高疗效、减少毒副作用。

本发明是通过以下技术方案解决上述技术问题的：

一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎的滴鼻液，其特征在于，所述的滴鼻液成分组成为：硫酸新霉素、马来酸氯苯那敏、盐酸萘甲唑啉、辅料和溶剂，其中，每1000ml滴鼻液中含有硫酸新霉素97.5～500万单位，马来酸氯苯那敏0.3～1.0g，盐酸萘甲唑啉0.3～1.0g。

优选的是，所述辅料包括防腐剂，所述防腐剂为羟苯乙酯。所述辅料包括鼻局部可以接受的药剂学上所说的制剂配制成滴鼻液。防腐剂可接受药剂学上所说的任何一种适于滴鼻液的抑菌剂。

优选的是，每1000ml滴鼻液中含羟苯乙酯0.10～0.40g。

优选的是，所述辅料包括渗透压调节剂，所述渗透压调节剂为氯化钠，且每1000ml滴鼻液中含氯化钠8.9g。渗透压调节剂可接受药剂学上所说的任何一种适于滴鼻液的渗透压调节剂。

优选的是，所述溶剂为乙醇和纯化水。