[发明专利]一种用于CAR-T临床级低温保存且可直接静脉注射回输的冻存液在审
| 申请号： | 201810417393.4 | 申请日： | 2018-05-04 |
| 公开（公告）号： | CN108552159A | 公开（公告）日： | 2018-09-21 |
| 发明（设计）人： | 张同存;唐取来 | 申请（专利权）人： | 武汉波睿达生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A01N1/02 | 分类号： | A01N1/02;A61K35/17;A61K9/08;A61K47/20;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/22;A61K47/42;A61K47/02 |
| 代理公司： | 北京汇泽知识产权代理有限公司 11228 | 代理人： | 张涛 |
| 地址： | 430074 湖北省武汉市东湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 回输 静脉注射 低温保存 冻存液 氯化钠注射液 转化糖电解质注射液 医护人员工作量 维生素C注射液 电解质注射液 葡萄糖注射液 二甲基亚砜 人血白蛋白 羟乙基淀粉 细胞 甘油果糖 细胞形态 医疗设备 右旋糖酐 原料组成 注射液 冻存 换液 体外 重悬 解冻 增殖 配方 污染 | ||
1.一种用于CAR-T临床级低温保存且可直接静脉注射回输的冻存液，其特征在于，所述CAR-T细胞冻存液含有二甲基亚砜、甘油果糖氯化钠注射液、转化糖电解质注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液、维生素C注射液、人血白蛋白注射液、0.9％氯化钠注射液。
2.如权利要求1所述的冻存液，其特征在于，所述CAR-T细胞冻存液包含有以下组分：二甲基亚砜2-10％(v/v)；甘油果糖氯化钠注射液0-20％(v/v)；转化糖电解质注射液32-43％(v/v)；右旋糖酐40葡萄糖注射液4-12％(v/v)；羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液0-20％(v/v)；维生素C注射液0.8-3.2％(v/v)；人血白蛋白注射液0-40％(v/v)；0.9％氯化钠注射液0-40％(v/v)。
3.如权利要求2所述的冻存液，其特征在于，所述CAR-T细胞冻存液包含有以下组分：二甲基亚砜5.5％(v/v)；甘油果糖氯化钠注射液2％(v/v)；转化糖电解质注射液37％(v/v)；右旋糖酐40葡萄糖注射液6％(v/v)；羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液10％(v/v)；维生素C注射液1.2％(v/v)；人血白蛋白注射液35％(v/v)；0.9％氯化钠注射液3.3％(v/v)。
4.如权利要求2所述的冻存液，其特征在于，所述CAR-T细胞冻存液包含有以下组分：二甲基亚砜7.5％(v/v)；甘油果糖氯化钠注射液0％(v/v)；转化糖电解质注射液37％(v/v)；右旋糖酐40葡萄糖注射液6％(v/v)、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液10％(v/v)；维生素C注射液1.2％(v/v)；人血白蛋白注射液35％(v/v)；0.9％氯化钠注射液3.3％(v/v)。
5.如权利要求2所述的冻存液，其特征在于，所述CAR-T细胞冻存液包含有以下组分：包括以下组分:二甲基亚砜7.5％(v/v)；甘油果糖氯化钠注射液0％(v/v)；转化糖电解质注射液37％(v/v)；右旋糖酐40葡萄糖注射液6％(v/v)；羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液10％(v/v)；维生素C注射液1.4％(v/v)；人血白蛋白注射液35％(v/v)；0.9％氯化钠注射液3.1％(v/v)。
6.如权利要求1-5任一项所述的冻存液，其特征在于，所述二甲基亚砜为USP临床级。
7.一种权利要求6所述的冻存液的制备方法，其特征在于，将二甲基亚砜、甘油果糖氯化钠注射液、转化糖电解质注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液、维生素C注射液、人血白蛋白注射液及0.9％氯化钠注射液按照比例配制，混合即可。
8.一种权利要求6所述的冻存液在CAR-T细胞体外反复增殖或CAR-T细胞长时冻存中的应用。
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