[发明专利]一种含有碳酸钙、维生素D3、维生素K2的药物组合物

说明书

本发明属于医药、保健食品及食品技术领域，具体的涉及一种含有碳酸钙及维生素D3和维生素K2的药物组合物及其制备方法。所述组合物包括如下重量份的成分：600重量份碳酸钙、5重量份维生素D3、80重量份维生素K2。本发明的产品中的维生素D3稳定，分布均匀，且碳酸钙含量高，压片质量好；本发明的产品生产操作简单易行，适合于工业生产。

技术领域

本发明属于生物医药、保健食品及食品技术领域，具体的涉及一种碳酸钙及维生素D3和维生素K2的药物组合物及其制备方法。

技术背景

钙是人体必需的元素，也是体内最丰富的一种矿物质元素，参与人体整个生命过程，从骨骼形成、肌肉收缩、心脏跳动、神经及大脑思维活动，直至人体的生长发育、消除疲劳、健脑益智和延缓衰老等都离不开钙。每天摄入足量的钙，才能維持人体正常的新陈代谢，增强人体对生活环境的适应能力。

对于青少年来说，青春期是一生中骨骼发育及身高增长最快的时期，人体百分之五十的骨钙含量都在这一时期储存，是一生中钙需求最多的时期。如果这时能保证每日摄入充足的钙，可以使骨骼、内脏、大脑得到充分的发育，对于身高和体重的增加非常重要。

对于中老年人，缺钙则会导致骨质疏松、关节炎等多种疾病的发生。由于缺钙使得骨密度降低、骨量减少，导致骨质疏松，易引起骨折。关节部位可因缺钙而致抗病能力下降，易患风湿及风湿性关节炎、关节积水，还可能继发骨质增生于颈椎、腰椎、膝关节、足跟等部位。

碳酸钙是被广泛应用的最佳补钙原料，其含钙量高、价格低廉，体内吸收好。目前最常使用的碳酸钙原料呈粉末状，流动性差，难以采用粉末直接压片。通过湿法制粒可改善其流行性，但由于碳酸钙本身并不具有黏性，且在处方中所占比例较高，因此如何有效保证维生素D3的稳定性和制剂混合的均匀性，成为这类制剂所需要解决的主要问题。

发明内容

发明的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种碳酸钙、维生素D3、维生素K2片及其制备方法。旨在解决现有固体钙制剂维生素D3稳定性和均匀混合性差以及造粒不佳的技术问题。

为了实现上述发明目的，本发明的技术方案如下

一种含有碳酸钙及维生素D3和维生素K2和维生素K2药物组合物，所述组合物包括如下重量份的成分：600重量份碳酸钙、5重量份维生素D3、80重量份维生素K2。

一种含有碳酸钙及维生素D3和维生素K2和维生素K2药物组合物，所述的组合物包括以下重量份数的组分：600重量份碳酸钙、0.005重量份维生素D3、0.08重量份维生素K2、130～160重量份填充剂、5～10重量份润滑剂、4～10重量份崩解剂、10-30重量份粘合剂、1-5重量份油相。

所述碳酸钙为轻质碳酸钙、重质碳酸钙组成的混合物。

所述轻质碳酸钙、重质碳酸的重量比为(2-5)：1。

所述维生素D3为维生素D3微囊、维生素D3或其混合物。

所述维生素D3混合物中维生素D3微囊粉、维生素D3的重量比为(1-4)：1。

所述维生素K2为微囊。

所述药物组合物制备成散剂、颗粒剂、普通片剂、胶囊剂、咀嚼片、分散片、干混悬剂、软胶囊。

所述的填充剂选自淀粉、乳糖、糖粉、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、山梨醇中的一种或几种。

所述的崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

所述的润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种。

所述油相选用中链甘油三酯、鱼油、角鲨烯、大豆油、氢化大豆油中的中的一种或几种。该所选用的油相能有效的与维生素D3互溶，且在临床上不会引起不良反应。