[发明专利]一种盐酸氟桂利嗪口服溶液的生产工艺

说明书

本发明涉及一种盐酸氟桂利嗪口服溶液的生产工艺，包括以下步骤：步骤一：煮沸；步骤二：封装；本发明的技术方案具有如下优点：药物为溶液状态，相比固体制剂无崩解过程，起效快；有利于人体对药物吸收，生物利用度较固体制剂高；以纯化水为溶剂，无其他辅料，减少了辅料对主药的干扰，同时也降低了辅料带来的不良作用。

技术领域

本发明涉及盐酸氟桂利嗪技术领域，具体指一种盐酸氟桂利嗪口服溶液的生产工艺。

背景技术

盐酸氟桂利嗪为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。本品在甲醇或乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在水中极微溶解，在苯中几乎不溶。熔点 本品的熔点为204～210℃，熔融时同时分解。

盐酸氟桂利嗪制成固体制剂，如片剂、胶囊剂等。

盐酸氟桂利嗪难溶于水，做成固体制剂存在较多的辅料干扰，片剂、胶囊等存在崩解慢，主药不容易溶出、生物利用度低等缺陷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种盐酸氟桂利嗪口服溶液的生产工艺，采用电导率低的纯化水作为溶剂，在较高温度下促进主药盐酸氟桂利嗪溶于水，将盐酸氟桂利嗪制成口服溶液制剂。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案，一种盐酸氟桂利嗪口服溶液的生产工艺，包括以下步骤：步骤一：煮沸；步骤二：封装；其中：

在步骤一中，将盐酸氟桂利嗪加入到适量的纯化水中，加热煮沸后保持沸腾搅拌20~35分钟，配制成盐酸氟桂利嗪溶液；

在步骤二中，采用钛棒滤芯过滤，将步骤一中的盐酸氟桂利嗪溶液灌装于洁净的棕色玻璃瓶中，密封，灭菌，检测，包装即得成品。

进一步，所述步骤一中的纯化水为电导率小于1.0us/cm的纯化水。

进一步，所述步骤一中的盐酸氟桂利嗪溶液中盐酸氟桂利嗪的含量以氟桂利嗪计为0.001g/ml。

进一步，所述步骤二中的钛棒滤芯的孔径小于0.5μm。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有如下优点：

1、药物为溶液状态，相比固体制剂无崩解过程，起效快；

2、有利于人体对药物吸收，生物利用度较固体制剂高；

3、以纯化水为溶剂，无其他辅料，减少了辅料对主药的干扰，同时也降低了辅料带来的不良作用。

附图说明

图1为本发明的工艺流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供一种技术方案：一种盐酸氟桂利嗪口服溶液的生产工艺，包括以下步骤：步骤一：煮沸；步骤二：封装；其中：

在步骤一中，将盐酸氟桂利嗪加入到适量的纯化水中，加热煮沸后保持沸腾搅拌20~35分钟，配制成盐酸氟桂利嗪溶液；

在步骤二中，采用钛棒滤芯过滤，将步骤一中的盐酸氟桂利嗪溶液灌装于洁净的棕色玻璃瓶中，密封，灭菌，检测，包装即得成品。

进一步，所述步骤一中的纯化水为电导率小于1.0us/cm的纯化水。

进一步，所述步骤一中的盐酸氟桂利嗪溶液中盐酸氟桂利嗪的含量以氟桂利嗪计为0.001g/ml。

进一步，所述步骤二中的钛棒滤芯的孔径小于0.5μm。