[发明专利]一种调控脂肪代谢基因表达的复合制剂及制备方法与应用

说明书

一种调控脂肪代谢基因表达的复合制剂及制备方法与应用，涉及口服制剂领域。本发明实施例的调控脂肪代谢基因表达的复合制剂，其是由按质量百分数计的以下原料制备而成：21％‑64％低聚糖；22％‑43％植物提取物；9％‑31％真菌提取物；0.5％‑5％牛磺酸钠；以及0.5％‑5％甘草提取物，该复合制剂的安全性好，能有效调节肠道菌群。复合制剂的制备方法是将低聚糖、植物提取物、真菌提取物、牛磺酸钠和甘草提取物混合、研磨即得，该工艺简单，易产业化生产。本发明实施例的调控脂肪代谢基因表达的复合制剂的应用是复合制剂用于制备调控脂肪代谢基因表达，增大饱腹因子水平的口服制剂。

技术领域

本发明涉及口服制剂领域，且特别涉及一种调控脂肪代谢基因表达的复合制剂及制备方法与应用。

背景技术

经研究表明，人体内的肠道菌群变化会导致肥胖，其产生机制为：高热量食物经过牙齿的咀嚼和胃的初步降解之后进入肠道，寄居在肠道里的微生物负责完成剩下的消化工作；在微生物的发酵过程中，会有大量的乙酸盐产生，这些乙酸盐被肠道吸收，随血液循环穿过血脑屏障，进入大脑；进入大脑的乙酸盐会激活副交感神经系统。被乙酸盐激活的副交感神经会给胰岛发出分泌胰岛素(insulin)的指令，于是β细胞开始大量分泌胰岛素，细胞启动储存能量的程序；于此同时，副交感神经又给胃发出了释放饥饿激素(ghrelin)和胃泌素(gastrin)的指令，饥饿激素大量产生，饥饿感随之而来。

另外，长期摄入高脂肪食物会导致肠道菌群失调，使肠道中存在更高水平的乙酸，这种正向的调节机制使食量越来越大，从而促进肥胖，和产生胰岛素抵抗。肥胖发展过程中肠道优势菌群变化会促使肠道微生物环境进一步失调：

1、肠道中SCFA产生菌(比如：Butyrivibrio丁酸弧菌属；Bifidobacteriumbifidum双歧杆菌；Bifidobacterium pseudocatenulatum假链状双歧杆菌；Megasphaera巨球型菌属)的比重显著降低；

2、肠道中厚壁菌门/拟杆菌门的比值显著增加；

3、有益菌群(比如：Akkermansia muciniphila，Akk菌；Bifidobacterium双歧杆菌属)比重显著降低；

4、条件致病菌(比如：Enterobacter cloacae阴沟肠杆菌)比重显著增加，诱发炎症反应；

5、肠道菌群能够抑制禁食诱导脂肪细胞因子(Fiaf)的表达，增加脂肪细胞脂蛋白酯酶(LPL)活性，诱导脂肪的沉积。

总之，肠道菌群作为与人体共生的一个重要部分，影响着宿主的营养、能量代谢和免疫状况。目前已验证的结论有：肠道菌群失调参与了肥胖和2型糖尿病等代谢性疾病的发病，涉及的机制包括过度能量存储以及代谢性内毒素血症导致的慢性低度炎症等。

因此，需要一种能有效调控脂肪代谢基因表达、且安全性高的口服制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种调控脂肪代谢基因表达的复合制剂，其安全性好，能有效调控脂肪代谢基因表达。

本发明的另一目的在于提供一种调控脂肪代谢基因表达的复合制剂的制备方法，该工艺简单，易产业化生产。

本发明的另一目的在于提供一种调控脂肪代谢基因表达的复合制剂的应用，复合制剂用于制备调控脂肪代谢基因表达，增大饱腹因子水平的口服制剂。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种调控脂肪代谢基因表达的复合制剂，其是由以下原料制备而成，按质量百分数计，原料包括：