[发明专利]一种改进的左心耳封堵器

说明书

本发明公开了一种改进的左心耳封堵器，包括相互连接的密封盘和锚定装置，所述密封盘内设有至少两张阻流膜。所述锚定装置与左心耳相配合的部位为锚定网，且该锚定网为无骨结构。锚定装置整体为无骨结构。所述锚定装置由金属丝编织而成，且远端呈开口状，锚定装置近端收束与密封盘连接呈锥形网，锚定装置远端开口并向近端翻卷形成所述锚定网，且锚定网包围所述锥形网。本发明提供的改进的左心耳封堵器，能够多层封堵左心耳口，力量均布地锚定在左心耳内部，消除局部应力集中，并能够实现可重复释放，以及有效可靠地封堵左心耳开口部位。

本申请是发明创造名称为“一种改进的左心耳封堵器”的分案申请，原申请的申请日为2015年7月28日，原申请的申请号为201510452143.0。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种改进的左心耳封堵器。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。

房颤时心房激动的频率达300-600次/分，心跳频率往往快而且不规则，心房失去有效的收缩功能。房颤时左心耳收缩力下降，再加上左心耳自身的形态特点及左心耳内的肌小梁凸凹不平，使得左心耳内血流产生漩涡和流速减慢，促使血栓形成。非瓣膜病房颤患者左心房血栓90％以上存在于左心耳，血栓脱落后会通过主动脉血管进入脑部动脉血管形成脑栓塞，即脑卒中。

针对房颤患者脑卒中的风险，临床上目前主要采用三种方法进行预防治疗，即抗凝药物治疗、外科手术治疗和经皮左心耳封堵治疗。

抗凝药物治疗是指通过服用抗凝药物(如华法林，阿司匹林)来抑制血液凝固，以降低左心耳内血栓形成的风险，进而减少脑卒中的发生概率。临床试验表明抗凝药物治疗可显著降低脑卒中的发生概率，但是抗凝药物治疗是一个漫长的过程，同时也存在明显的并发症，主要表现为出血并发症，并且可能出现较严重的情况。

外科手术治疗包括外科手术切除或者缝合左心耳，但是外科手术创伤大，一般是在进行瓣膜置换或者冠状动脉搭桥等其他手术时完成，患者一般难以接受单纯的左心耳外科手术，特别是高龄患者。

经皮左心耳封堵治疗是指通过经皮穿刺的方式，利用一直径较小的输送鞘管，将一左心耳封堵器输送到位于心脏左心房的左心耳并释放。左心耳封堵器可将左心耳的开口位置封堵，心房内血流不能进入左心耳，因此不能形成血栓，从而达到预防心房颤动诱发血栓栓塞的目的。从2001年开始，经皮左心耳封堵治疗开始投入使用，先后进行了动物实验和临床试验。临床试验表明，左心耳封堵术可有效降低房颤患者脑卒中的发生概率。

近几年经皮左心耳封堵术得到了很好的推广应用，全球内不同的厂家也陆续推出了新的产品。目前左心耳封堵器基本都采用镍钛合金加高分子材料覆膜制成，镍钛合金主要起到固定的作用，高分子材料覆膜主要起到封堵血流的作用。

从设计结构上来看，左心耳封堵器主要分为两种类型。第一种是一个塞子的结构，直接放入左心耳内部，塞子上带有倒刺用于固定，这种结构的左心耳封堵器通常需要输送鞘管深入左心耳内部较深的位置，因此容易刺穿左心耳，且不可重复释放。

第二种是由一个封堵盘和一个锚定盘组成的结构，封堵盘在左心房内封堵左心耳开口位置，锚定盘是放在左心耳内部且带有倒刺，起到固定封堵盘的作用。第二种结构的左心耳封堵器主要是靠封堵盘封堵左心耳，释放时必须要保证锚定盘可靠的贴合密封在左心耳内部。

左心耳封堵器的作用在于将左心耳开口位置完全封堵，因此，封堵的可靠性至关重要，如果不能实现左心耳开口位置完全封堵，会导致手术失败，并可能会进一步增加血栓形成的风险。

发明内容

本发明提供了一种改进的左心耳封堵器，能够均匀地贴附在左心耳内壁上，并实现良好的封堵效果。

一种改进的左心耳封堵器，包括相互连接的密封盘和锚定装置，所述密封盘内设有至少两张阻流膜。