[发明专利]用于形成适用于制造疝假体的基底针织物的方法和由其获得的疝假体

说明书

本发明涉及一种用于形成由两个平行的多孔针织物片，即第一多孔针织物片(2)和第二多孔针织物片，制成的假体基底针织物(1)的方法，所述两个平行片通过彼此间隔开的多个连接多孔针织物(4)以不连续的方式结合在一起。本发明另外涉及从由此获得的所述基底针织物制造用于疝修复的H形假体的方法以及由其获得的假体。

本发明涉及一种用于在单个步骤中形成假体基底针织物的方法，通过所述基底针织物的简单切割步骤，可从其获得多个H形疝假体。本发明进一步涉及一种用于从所述基底针织物制造一个或多个假体的方法。本发明还涉及一种用于在单个步骤中形成H形假体的方法。本发明进一步涉及一种形成为具有通过连接器连接的两个层的整体结构的H形假体，每层的尺寸与连接器的尺寸无关。

本发明的方法允许以减少的时间和以非常经济的方式生产多个H形疝假体。本发明的方法进一步允许制造单件H形疝假体。

人体腹壁由通过筋膜互相连接的脂肪和肌肉组成。有时会发生筋膜断裂的连续性，允许腹膜的一部分滑过并形成囊或疝，其中包含脂肪或肠的部分。疝或切口疝(通过顶骨手术疤痕发生的疝)以皮肤表面隆起的形式出现，并取决于它们位于何处分类为例如脐带或腹股沟疝或切口疝。

因此疝缺陷可以被描述为位于腹腔和腹壁之间的组织中的孔。为了修复疝缺陷，外科医生经常将假体置于适当的位置，该假体由多孔合成材料的一片或多片制成，并替代或加强弱化的解剖组织。

在本申请中，“多孔”应理解为该材料在其表面和其主体内具有开口或孔隙。一旦植入假体，多孔材料或多孔针织物促进细胞再定植和细胞生长。

在预防或修复腹股沟疝的领域中，存在假体，其包含由连接部分连接在一起的两片多孔材料，即旨在面向腹腔(在本申请中称为衬垫层)的第一多孔材料片，旨在面向腹壁(在本申请中称为贴体层)的第二多孔材料片，以及将第一片连接至第二片的连接部分，并且在本申请中称为连接器。由于这种假体的预期用途，所述第一和第二多孔材料片或多或少地位于两个平行平面中，并且通过连接部分彼此连接。这种假体的横截面，即横向于两个平行平面，形成基本上H形，其中衬垫层和贴体层形成H的垂直杆，连接器形成H的水平杆。

有利地提供用于形成疝假体的多孔材料片作为由生物相容性纱线获得的针织结构。针织方法允许获得具有多孔面的针织结构，其在植入后促进细胞再定殖。另外，针织结构足够柔性以在引入腹腔时折叠起来。

在现有的H形假体中，衬垫层、贴体层和连接器通常分开制造，并且随后彼此结合以获得所述H形。因此，生产这些现有假体的方法可能是讲究、长且复杂的。衬垫层、贴体层和连接器可以例如通过缝合或者通过热焊接手段来连接。现有的用于形成H形假体的方法因此耗时且需要大量的操作。

因此，需要一种允许简单和快速生产假体的方法，所述假体将包含其横截面基本上形成H的结构，以下简称为H形假体。具体地，需要一种允许简单和快速生产多个这种H形假体的方法。

另外，特别是当衬垫层、贴体层和连接器由多孔材料制成时，结合装置(诸如缝合或热焊接装置)可能会造成假体的薄弱，例如在衬垫层、贴体层和连接器结合在一起的位置处的薄弱点。一旦植入，假体受到例如通过腹腔的内脏或腹壁的肌肉的各种压力和/或张力，由患者在其日常工作中进行的运动和/或努力产生该压力和/或张力。因此，在发生撕裂时，这些薄弱点可能对患者是危险的。

此外，用于将现有假体中的衬垫层、贴体层和连接器结合在一起的解决方案(例如通过向假体添加外来材料或通过热或机械工艺来修改假体的化学结构)可能造成作为整体的假体性能的不连续性，并且这种不连续性是不希望的。

另外，用于将连接器结合到衬垫层和贴体层的现有方法通常赋予一方面衬垫层和连接器之间的联络刚度，以及另一方面连接器和贴体层之间的联络刚度。