[发明专利]一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒

说明书

本发明涉及一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒，适用于生物技术以及医学领域。试剂盒提供了用于检测抗缪勒氏管激素，其中所述试剂盒含有硝酸纤维素膜，抗缪勒氏管激素单克隆抗体‑2，羊抗鼠IgG，甘氨酸缓冲液、Tris‑HCl缓冲液、硼酸盐缓冲液内标系统。本发明所提供的试剂盒用于检测抗缪勒氏管激素具有特异性强、敏感度高、操作简单快速、高通量、安全、结果判读客观等优势。

技术领域

本发明涉及生物检测领域，特别是涉及一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒及其制备方法和用途。

背景技术

抗缪勒氏管激素（anti-Mullerian hormone，AMH）是转化生长因子β 超家族的成员之一，由Professor Alfred Jost于1974年首先发现。AMH是由两个相同的70KD亚基，通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，相对分子质量为140KD；人类AMH编码基因位于19号染色体短臂，大小2.4～2.8kb，含有5个外显子。

抗缪勒氏管激素（AMH）在性腺器官发育过程中起着重要作用，是男女性腺功能的重要标记物之一。在男性AMH主要由睾丸间质细胞产生，始于胚胎形成并贯穿生命始终；在男性胎儿的发育过程中，AMH导致缪勒氏管退化，形成正常发育的男性生殖管道。在女性AMH主要由卵巢颗粒细胞产生，血清AMH保持相对于男性较低的一个水平，从青春期开始，血清AMH水平随时间慢慢降低，并在更年期降低到ELISA法检测不到的水平。

AMH的正常值界于2-6.8ng/ml之间，AMH数值越高，代表卵子存量越丰沛，适合受孕的黄金期较长，AMH值越低则卵巢功能越差，35岁过后AMH值会开始急剧下降，当AMH值低于0.7ng/ml时，表示卵子库存量已严重不足，几乎难以受孕。若AMH值大于6.8时，可考虑有多囊性卵巢症候群的体质，使用排卵针剂、药物时，卵巢也容易对反应过度而排出过多的卵子，造成卵巢过度刺激症候群。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒及其制备方法和用途，用于检测抗缪勒氏管激素。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明采用以下技术方案 ：

本发明的第一方面，提供一种抗缪勒氏管激素快速免疫荧光定量检测试剂盒，包括试纸卡，所述试纸卡包括底板、及位于底板表面的从加样端开始依次排列的样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述标记垫上包含荧光颗粒标记的抗抗缪勒氏管激素白单克隆抗体 -1，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线和质控线。

所述底板为 PVC 底板。

所述硝酸纤维素膜上，检测线位于离加样端较近一侧，质控线位于离加样端较远一侧。

所述检测线上包被有抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体 -2。

所述质控线上包被有羊抗鼠 IgG。

所述抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体 -1 为博茵生物抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体M050502，所述抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体 -2 为博茵生物抗抗缪勒氏管激素单克隆抗体M050501。

所述样品垫采用缓冲液处理，所述缓冲液选自 PBS 缓冲液、Tris-HCl 缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液和柠檬酸 - 磷酸盐缓冲液中的一种或多种的组合，缓冲液的浓度为 50-100mM。

本发明所述的标记垫还经过预处理，预处理时所使用的预处理缓冲液选自甘氨酸缓冲液、Tris-HCl 缓冲液、硼酸盐缓冲液的一种或多种的组合，缓冲液的浓度为10-40mM。

所述预处理缓冲液的溶剂为水。

所述预处理的具体步骤为：将标记垫在预处理液中浸泡 1.5 ～ 2h，取出放于 36～38℃烘干。