[发明专利]一种抗溃散型可注射的磷酸镁基骨水泥

说明书

本发明涉及一种抗溃散型可注射的磷酸镁基骨水泥。该材料由粉相和液相组成，粉相包含氧化镁、磷酸二氢钾、磷酸钙盐、柠檬酸(或柠檬酸钠)和多糖(或多糖衍生物)，其中氧化镁26～28质量份，磷酸二氢钾52～55质量份，磷酸钙盐16～18质量份，柠檬酸(或柠檬酸钠)0～4质量份，多糖(或多糖衍生物)0～1质量份。液相为甘油水溶液。将粉相和液相以1.8～2.4g/mL的比例均匀混合，调和4～6min至粘稠浆体，用注射器注射即可。该可注射骨水泥抗溃散性能好、凝结时间合适、强度高，并且可降解、细胞相容性好，适用于普通或微创手术中骨科、牙科等腔隙缺损处的注射充填。

技术领域

本发明属于医用生物材料领域，涉及一种抗溃散型可注射的磷酸镁基骨水泥。

背景技术

每年由于事故和疾病造成的骨缺损的临床病例仍保持在一个较高的数量。目前，治疗骨缺损的主要方法是采用自体骨、异体骨或人工骨材料进行移植充填。得益于材料行业的迅猛发展及来源不受限的优势，各类人工骨材料逐渐在临床上应用起来，其中骨水泥由于优异的自固化性和可塑性，引起了医学研究人员的广泛关注。随着医疗技术的进步，一些骨折及缺损只需要闭合复位，经皮注射骨水泥即可对骨缺损进行修复。这种微创治疗的方法极大地简化了手术过程，减少病患的创伤，提高了修复速度，是未来发展的必然方向。而在这类手术中，使用具备良好注射性的骨水泥是手术得以顺利进行的关键因素。目前，有机PMMA骨水泥是临床上应用最广的一种骨水泥，虽然其强度高、韧性好，但存在不降解、生物相容性差等缺陷，而无机磷酸钙镁骨水泥具有良好的降解性、骨传导性和生物相容性，目前已开始在临床上推广使用。

对于常用的骨水泥，可以提高液固比来延缓骨水泥的固化时间，使其流动性及可注射性提高。然而固化时间的延长会使得注射入体内的骨水泥容易被血浆或体液冲刷，从而导致微小粉末颗粒的游离出，这些未固化的粉末一旦随血液进入心血管系统，会造成严重的不良后果。因此，对于可注射性骨水泥，除了具有良好可注射性外还需要考察其抗溃散性能，即注射入液体中后，在给予外界适当振荡的情况下骨水泥浆体粉末的溢出情况。除此之外，液固比的增加还会使骨水泥的压缩强度下降，这将不利于骨水泥发挥在缺损处的力学支撑作用，并且作为一种骨修复材料，骨水泥体系还需要可降解、生物相容性良好。

磷酸镁骨水泥较磷酸钙骨水泥本身就具有良好的胶黏性能，因此控制适当的凝结时间能够使其具有一定的抗溃散性能。但是在未完全固化前，少量未反应的无机粉末仍容易溢出，从而导致抗溃散性能不理想，因此单独的磷酸钙镁骨水泥都不具备良好的抗溃散性能。若在骨水泥体系中引入有机添加剂，根据离子之间的螯合和化学反应及合适配比，则可在一定程度上增强无机骨水泥的抗溃散性。王莹等(无机材料学报，2006,21(6):1435-1442)在骨水泥中引入纤维素，提高了基体的抗溃散性能，但其凝结时间过长(50min)且强度较低(固化两天最高强度为20MPa)。Chen Fangping等(Journal Of MaterialsChemistry B,2015,3:9173-9181.)将黄原胶引入磷酸钙镁骨水泥制备可注射骨水泥，虽然抗溃散性好，但是强度仅为11-12MPa。凝结时间过长不能满足临床需要，强度较低则不利于骨水泥在受力部位的修复。因此，探索一种凝结时间合适、强度较高的抗溃散型可注射骨水泥及其制备方法具有重要意义。

发明内容

鉴于此，本发明的目的是提供一种抗溃散型可注射的磷酸镁基骨水泥，利用磷酸镁骨水泥和有机添加剂的相互作用获得抗溃散性和可注射性良好的骨水泥，其不仅具有较高的强度，还具有良好的降解性和生物相容性，可满足普通或微创手术中对骨科、牙科等腔隙缺损处的注射充填。

本发明采用的技术方案如下：一种抗溃散型可注射的磷酸镁基骨水泥，其由粉相和液相组成；

所述的粉相其组分及含量以质量份数计为：氧化镁26～28质量份，磷酸二氢钾52～55质量份，磷酸钙盐16～18质量份，柠檬酸或柠檬酸钠0～4质量份，多糖或多糖衍生物0～1质量份；所述的液相为甘油水溶液。