[发明专利]一种具有长效功能的注射医疗美容悬浮液及制备方法

说明书

本发明公开了一种具有长效功能的注射医疗美容悬浮液及制备方法。由以下步骤制得：a、将含有氯化钠的透明质酸钠溶液加入醇中，形成纤维状透明质酸钠，冷冻研磨制成纳米级纤维；b、将纳米级纤维加入聚乙烯亚胺树状聚合物的醇溶液中，超声分散制得混合液；c、向混合液中加入蛋白胶囊、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球，超声分散均匀，制得种具有长效功能的注射医疗美容悬浮液。本发明通过提高透明质酸钠的机体内的长效作用，具有良好的生物相容性、稳定的填充作用及极小的生物毒性，注入机体后在体液作用下具有微溶胀性，填充效果明显，并且注射均匀，有效避免了注射凹凸不平，可广泛用于隆鼻注射、除皱注射中。

技术领域

本发明涉及医疗材料领域，具体涉及美容悬浮液的制备，尤其是涉及一种具有长效功能的注射医疗美容悬浮液及制备方法。

背景技术

随着人们对注射美容是非手术整形美容的一种，利用注射的方法将生物材料或人工合成生物相容性材料注射入真皮层或皮下，通过不同的作用机理达到减少皮肤皱褶或塑型的一大类整形手术方法。注射美容具有无需手术、痛苦小、副作用少、见效快等优点，市场需求不断扩大。

随着注射美容技术越来越发达，注射美容人群也越来越壮大。目前开发的注射美容材料品种越来越多。其中，安全、持久是注射美容考虑的前提。目前的注射材料，注射后在体内大都会引起胀痛和不适感。特别对于敏感体质人群，注射美容仍然存在一定的风险。目前已有胶原蛋白、玻尿酸等用于注射材料。但由于容易被机体吸收和降解，需要不断的定期进行注射，不但成本高，而且多次注射对人体影响较大。即使现有技术通过对透明质酸交联提高了抗降解性，但交联剂的生物毒性致使其存在安全风险。因此，安全高效的注射美容技术的研究和应用越来越受到广泛重视。

专利申请号201410715492.2公开了一种新型皮肤填充剂的制备方法，该方法采用低毒的氨基酸及其衍生物作为交联剂制备交联透明质酸钠凝胶；充分发挥了DMTMM法固有的反应活性高、条件温和以及处理简便等优势，选择人体必需氨基酸中的碱性氨基酸-赖氨酸和精氨酸或衍生物作为交联剂与透明质酸钠分子的羧基端发生交联反应，继而部分封闭了体内透明质酸酶的识别位点，延缓了酶的识别和降解，最终提高了体内的残留时间，为开发安全、长效的透明质酸钠类注射美容填充剂提供了一种新的技术，具有较好的市场开发前景。

专利申请号201510512621.2公开了一种无菌可注射材料。该材料主要由交联透明质酸凝胶、自由透明质酸、水溶性维生素等成分组成。该材料具有降解周期长、可塑性强、稳定性好且柔软度高，可用于皮下组织填充或皮肤修复、手术防粘连以及关节腔润滑等，属于医疗和整形美容领域。

专利申请号201610563450.0公开了一种注射充填美容修饰抗衰老、皮肤美容、面部年轻化材料。该发明制剂配方包括透明质酸、胶原蛋白、维生素E和PLGA。其制备方法包括：（1）制备高粘度凝胶；（2）制备PLGA纳米微球；（3）将高粘度凝胶和PLGA纳米微球充分混合；（4）消毒灭菌灌装。与现有技术相比，该发明具有的有益效果是：胶原蛋白与透明质酸的联合使用，减少了单一产品胶原蛋白注射剂可能引起的皮肤红斑、肿胀、硬化或瘙痒、肌肉痛，荨麻疹或其他皮疹等症状。降低了单纯透明质酸注射剂可能引发的血管末梢循环栓塞，皮肤坏死，视网膜动脉栓塞及心脑动脉栓塞等严重并发症概率的发生，产品使用安全性提高。

专利申请号201611075350.X公开了一种可注射用美容整形材料及其制备方法。具体来说，该发明提供的可注射用美容整形材料包含胶原蛋白粉和粒径为30~40μm的球形羟基磷灰石粉。通过采用粒径为30~40μm的球形的羟基磷灰石粉，其表面光滑的特性使得其对组织的刺激性降到最低，最重要的是这些圆形光滑的微球注射后能够达到最自然的效果，注射部位的组织柔软，无硬结。而且微球的粒径大小既可保证充填剂被细小针头轻松注入皮下，又保证了微球不被人体的单核细胞、巨噬细胞等所吞噬、带走，持久地留在治疗部位，注射后能够成骨，机械强度较高。