[发明专利]一种用于骨修复增强的注射材料及制备、应用方法

说明书

本发明公开了一种用于骨修复增强的注射材料及制备、应用方法。所述注射材料的由以下步骤制得：将丝蛋白溶液、硅酸、透明质酸、软骨素混合制得A剂；将氨甲环酸、聚乙烯吡咯烷酮和柠檬酸加入水中配成混合溶液，将氯化钙、羟基磷灰石、磷酸氢钙研磨细化后与多孔骨微粉、硅橡胶微粒分散于混合溶液，制成B剂，由A剂和B剂组成注射材料。将B剂一次性注射于骨折处，然后将A剂分次注射于骨折处，将骨折部分在电烤灯下炙烤，同时微弱活动骨折处，防止强制黏连。本发明的注射材料形成的硅酸钙晶体，骨强度高，骨愈合时间快，具有良好柔韧性，同时具有优异的生物相容性和修复作用，使结晶化的硅酸钙和硅凝胶固化后在骨缝隙中具有优异的生物相容性。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，具体涉及骨修复材料的制备与应用，尤其是涉及一种用于骨修复增强的注射材料及制备、应用方法。

背景技术

骨折、骨创伤是目前医疗中常见的病人，目前骨修复通常采用钢板机械固定后，通过药物进行长期疗养进行愈合。现有技术主要是通过活血，养血，补血的方式进行疗养。但骨愈合不同于其他组织，其愈合难度大，愈合后容易再次开裂。如运动员骨损伤，再次愈合后很难继续从事运动，主要是骨折愈合存在较大的再次开裂的风险。

现代医疗技术研究表明，骨愈合是一个极其复杂的过程，涉及多种细胞和细胞因子的共同参与，各种药物对骨生长因子作用的机制并不明确。老年人骨折后由于缺少生长因子，其愈合的难度更大；对于一些涉及骨损伤的手术，如脊柱畸形矫正等，由于创伤面大，很难依靠自身的生长因子愈合，这对骨手术造成了加大的困惑。严重的手术后难以愈合导致生命危险。目前，骨折的治疗经手术实施。必须长时间固定，修复时间长，患者的负担大。还有因不充分的修复、异常骨形成等所致而再骨折的风险。在严重损伤、骨质疏松症/ 衰老伴发的骨脆等背景的情况下，存在进一步延长治疗的高可能性。因此，要求骨修复缩短修复期或者在恢复后恢复骨的正常形状和强度。

专利申请号201110007942.9公开了一种可注射骨修复材料,该可注射骨修复材料包括α-半水硫酸钙、骨粉颗粒、生物可降解多聚物和成核剂,以及固化液。该可注射骨修复材料在固化之后的抗压强度可以达到约30MPa,孔隙率可达到43.7%,孔隙直径可高达20~100微米。该可注射骨材料的固化时间介于7分钟~125分钟。因此,该发明的可注射骨修复材料适用于临床中的微创骨修复应用。

专利申请号201710044632.1公开了一种可注射骨修复材料，骨修复材料由粉体和固化液组成，固化液包括多糖-多巴胺接枝物、缓冲盐和水。该发明在骨修复材料的固化液中添加多糖-多巴胺接枝物，从而增强骨水泥与组织、骨的亲和性和粘结性，并能促使粉体、液体混合后不溃散，可手动成型。

专利申请号201510625436.4公开了一种用于骨修复的可注射并可自愈合的天然高分子水凝胶的制备方法，其属于生物医用材料技术领域，是先将海藻酸钠与可溶性高碘酸盐经氧化反应生成醛基功能化海藻酸钠，然后将氢氧化钙与磷酸反应生成磷酸钙骨水泥，再将磷酸钙骨水泥与乙二醇壳聚糖复合后，与醛基功能化海藻酸钠在磷酸盐缓冲溶液中进行希夫碱反应，制得所述用于骨修复的可注射并可自愈合的天然高分子水凝胶。该发明方法反应条件温和、操作简单、无污染，所制得的天然高分子水凝胶可注射使用，并具有良好的自愈合能力，在骨修复等领域具有良好的应用前景。

专利申请号201010106156.X公开了一种可注射型活性骨修复材料、该材料具备较好的流动性，能经过注射到达缺损部位并缺损部位迅速固化，随后骨生长因子逐步释放，能明显促进骨创伤的愈合，缩短了愈合周期。可注射型活性骨修复材料的主要成分是由磷酸类钙盐、硫酸钙、碳酸钙等多种钙盐和载因子微球以及固化调和剂构成，可注射型活性骨修复材料具备良好的可注射性和抗溃散性。固化时间在15~30分钟，固化时材料温升不超过45℃，对植入部位组织不造成不良影响。固化半小时后材料达到松质骨的强度。材料的所有成分都是经过美国食品和药物管理局批准的医用原料，能满足临床使用的安全性。