[发明专利]一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片，其特征在于组成成分包括枸橼酸钾、碳酸氢钠、维生素B2、维生素B5、 维生素B7、维生素B9、粘合剂、润滑剂，每一片泡腾片中，枸橼酸钾的用量是800-1200mg、碳酸氢钠的用量是600-900mg 、 维生素B2用量是0.2-0.5mg、维生素B5用量是1.0-2.5mg、维生素B7用量是20-40ug、维生素B9用量是20-30ug，粘合剂用量是枸橼酸钾、碳酸氢钠、维生素B2、维生素B5、 维生素B7、维生素B9总量的10%，润滑剂用量是枸橼酸钾、碳酸氢钠、维生素B2、维生素B5、 维生素B7、维生素B9总量的2-3%。

2.根据权利要求1所述的一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片，其特征在于粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮75%的乙醇溶液。

3.根据权利要求1所述的一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片，其特征在于润滑剂是聚乙二醇600。

4.根据权利要求1所述的一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片，其特征在于制备方法分为7个步骤制得泡腾片成品，1：原料称量备用； 2:原料过筛备用；3：把第2步骤过筛后原料混合备用；4：混合后原料药粉加入粘合剂制粒；5：将第4步骤制粒原料加入润滑剂进行搅拌混匀；6：将第5步骤加入润滑剂后原料用压片机进行压片；7：包装、检验后入库。

5.根据权利要求4所述的一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片的制备方法，其特征在于第1步骤原料称量备用工序中，操作时在GMP车间内，把检验合格的枸橼酸钾、碳酸氢钠、维生素B2、维生素B5、 维生素B7、维生素B9、粘合剂、润滑剂，按配方需要量称量，备用。

6.根据权利要求5所述的一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片的制备方法，其特征在于第2步骤原料过筛备用工序中，把称量好的枸橼酸钾、碳酸氢钠、维生素B2、维生素B5、 维生素B7、维生素B9原料分别过100目筛，备用。

7.根据权利要求6所述的一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片的制备方法，其特征在于第3步骤把第2步骤过筛后原料混合备用工序中，把第2步骤过筛后枸橼酸钾、碳酸氢钠、维生素B2、维生素B5、 维生素B7、维生素B9原料，放入不锈钢三维混合机，混合30分钟，检验达到混合均匀，得混合粉，备用。

8.根据权利要求7所述的一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片的制备方法，其特征在于第4步骤把混合后原料药粉加入粘合剂制粒工序中，混合后枸橼酸钾、碳酸氢钠、维生素B2、维生素B5、 维生素B7、维生素B9药粉放入制粒机，然后加入粘合剂开始制粒，制粒后在60-80环境下干燥，检验含水量在3%左右时，把制粒后原料用20-30目筛的整理机整粒。

9.根据权利要求8所述的一种枸橼酸钾碳酸氢钠泡腾片的制备方法，其特征在于第5步骤将第4步骤制粒原料加入润滑剂进行搅拌混匀工序中，混合时间为5-8分钟，至混合均匀，备用。