[发明专利]一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法

说明书

本发明公开了一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法，对各类中药提取物具有普遍适用性，中药提取物的凝胶贴包含背衬层、中药凝胶层及剥离层。制备方法主要包含中药凝胶层的制备，将重量份为6ˉ12份的聚乙烯醇，30ˉ60份的中药提取物，1ˉ3份的OP‑10乳化剂，25ˉ63份的蒸馏水混合得均一凝胶液，然后用三聚氰胺泡沫吸入此凝胶液进行循环冷冻‑解冻处理，得中药凝胶层，再将其贴于背衬层和剥离层之间，得中药提取物的凝胶贴。本发明采用聚乙烯醇为中药载体，使得所制凝胶贴具有良好的生物亲和性、力学弹性，含中药量足，无过敏性，质地柔软，保湿性强，对皮肤和人体无毒副作用且整个制备过程清洁卫生、环保、无污染，适于大规模工业化生产。

技术领域

本发明属于医疗用品技术领域，具体涉及一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法。

背景技术

中药黑膏药是我国独特而历史悠久的中药剂型之一，是由中药、植物油与黄丹炼制而成的用于皮肤贴敷的外用制剂，如狗皮膏、万应膏、暖脐膏等。但是，黑膏药生产过程存在环境污染大，对操作工人危害大且高温油炸浓缩工艺使中药有效成分遭破坏等缺陷。此外，膏药软化后易污染衣服；且其所含铅离子对身体毒副作用很大，这些问题不容忽视。因此，研究一种新型、环保、卫生和对人体无毒的中药贴具有战略意义。

中药除可直接使用外，还可以用水熬或醇提制成汤药使用，这种中药提取物中的有效成分更易被人体吸收。因此，如果利用中药提取物作为中药贴的主要有效成分，将会极大提高人体皮肤对药物的吸收性。

目前，市面上存在的中药贴有：橡皮胶膏类、脂溶性聚丙烯酸酯类、硅橡胶、聚异丁烯类。橡皮胶膏类膏贴虽然工艺成熟，但是过敏率高，拔毛现象严重，不易剥离；脂溶性聚丙烯酸酯类膏贴生产工艺基本成熟，过敏率低，但其含药量少，生产效率低；硅橡胶类膏贴生物相容性好，无过敏，但其产品质量不稳定，中药相容性差，易迁出膏体；聚异丁烯类膏贴具有良好的生物相容性，无过敏，但其对中药包容量较小，过多的包容量会影响其粘结性、内聚强度。

针对上述存在的问题，本发明提供一种含中药提取物的凝胶贴及其制备方法。本发明采用中药提取液，避免传统黑膏药经植物油高温提取造成的药物变性。

由于水凝胶是一种含有大量水分的高分子网络体系，性质柔软，能保持一定的形状，其可以用作中药载体。聚乙烯醇是一种合成高分子材料，具有化学稳定性好、抗生物分解能力高、机械强度高、无生物毒性且价格低廉等优点，常被用来制备各种水凝胶，其水凝胶的制备可由化学交联或物理交联制得，前者通过硼酸，戊二醛，甲醛等交联剂实现，但这些交联剂对生物和人体有毒害作用；后者是通过循环冷冻-解冻形成的晶区作为交联点实现，此法环保无毒，所制水凝胶对人体亲和性好。所以，本发明采用循环冷冻-解冻工艺制备聚乙烯醇水凝胶，并以此作为中药提取物的载体，制备过程清洁环保，所得产品生物亲和性好，中药相容性好，对人体无毒副作用，无过敏性行为且弹性好，保湿性强。

三聚氰胺泡沫由三聚氰胺-甲醛树脂经特殊发泡工艺制得，是一种本征阻燃泡沫，具有质轻、吸声、减震、隔热等优点，此外，还具有高开孔率(＞98％)和高亲水性的特点。因此，三聚氰胺泡沫对水溶液体系物质具有极高的吸附能力。本发明采用三聚氰胺泡沫进一步增强聚乙烯醇凝胶，使其具有较高的机械性能和内聚强度，更好满足实际应用要求。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明提供一种含中药提取物的凝胶贴及制备方法。本发明采用聚乙烯醇为中药载体，使得所制凝胶贴具有良好的生物亲和性、力学弹性，含中药量足，无过敏性，质地柔软，保湿性强，对皮肤和人体无毒副作用且整个制备过程清洁卫生、环保、无污染，适于大规模工业化生产。

本发明采用的技术方案如下：

一种含中药提取物的凝胶贴，由背衬层、中药凝胶层和剥离层构成，所述中药凝胶层组分的重量份为：聚乙烯醇6ˉ12份，中药提取物30ˉ60份，OP-10乳化剂1ˉ3份和蒸馏水25ˉ63份；所述中药提取物为任何一种或多种中药材经水熬或者醇提所得提取液。