[发明专利]一种抗癌药物微囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种尼拉帕尼微囊制剂，其特征在于，所述的微囊制剂为口服固体制剂，由主药尼拉帕尼和辅料硼酸为囊心物，聚乙烯醇为囊材和崩解剂、稀释剂组成，重量比如下：

所述微囊的平均粒径为10～100μm。

2.如权利要求1所述的尼拉帕尼微囊制剂，其特征在于，所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、微晶纤维素、共聚维酮S-630、淀粉或天然硅胶中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的尼拉帕尼微囊制剂，其特征在于，所述的稀释剂为磷酸氢钙、微晶纤维素、乳糖、木糖醇、微粉硅胶、预胶化淀粉、甘露醇、糖粉、蔗糖、糊精、羧甲基纤维素钠或淀粉中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的尼拉帕尼微囊制剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

①将尼拉帕尼和硼酸混合粉碎80目，置于流化床中，通入热空气，使之悬浮流化，热空气的温度是65～75℃；

②将聚乙烯醇边搅拌边加入到65～75℃的纯化水中，配制成质量百分比为5-10％的聚乙烯醇溶液；

③将囊材聚乙烯醇溶液通过流化床的喷嘴雾化连续加入流化床，雾化压力为0.2～0.4Mpa；输送速度为15～20r/min；溶液喷完后持续进风干燥至水分1.5％，停止加热，冷却出料，获得尼拉帕尼微囊；

④将尼拉帕尼微囊和处方量的崩解剂及稀释剂混合均匀，常规工艺制备，即得。