[发明专利]支架递送系统

说明书

本发明题为“支架递送系统”。本发明描述了用于将支架部署到体腔中的方法、设备和系统。支架递送系统可包括护套，所述护套具有由第一材料制成的部分管状第一部分和由第二材料制成的第二部分，所述第二材料粘附到所述第一部分以形成管状主体。在一些情况下，所述第一材料与所述第二材料可能是化学不相容的，使得所述第一部分和所述第二部分之间的所述粘附力不含有交联键。所述支架递送系统还可包括导丝腔和管状支架，所述导丝腔具有可以能够滑动地设置在所述护套内的远侧末端，所述管状支架设置在所述导丝腔与所述护套的内表面之间。所述护套可以通过共挤出所述第一材料和所述第二材料来形成，以形成所述护套的条带管状主体。

背景技术

胆囊、胰腺和胆管(即，胰胆管系统)疾病和病症与显著发病率、死亡率和生活质量受损相关联。这些结构中可能会出现阻塞、肿瘤、损伤、渗漏、炎症、感染和病变，最终可能导致诸如胆绞痛、胆囊炎、胆总管结石、胆石病、胰腺炎、胰管结石形成和慢性腹痛等病症。胰胆管系统疾病也可能与营养失调症诸如营养不良、肥胖和高胆固醇相关联。

为了治疗胆道阻塞，临床医师可以执行支架递送手术以将支架置于阻塞部位上。通常，支架递送手术可包括将内窥镜放入胃肠道中并用导管接近胆管。然后可以将导丝通过导管部署并进入胆管中。一旦导丝就位，就可以在导丝上推进支架或其他治疗装置，使之进入胆管中。在将支架放入胆管中之后，临床医生便可抽出支架递送系统。

在一些情况下，可能难以在胆道阻塞部位上部署支架或从患者身上移除支架递送系统。例如，如果临床医生通过胆道壁进入胆管，由于进入部位和阻塞部位之间的距离相对于支架递送系统的尺寸而可能难以准确定位支架。类似地，由于进入部位相对于支架递送系统的尺寸的尺寸限制，可能难以通过进入部位抽回支架递送系统。

发明内容

所描述的特征总体上涉及用于在体腔内部署支架的方法、系统和装置。例如，本文描述的技术可用于治疗胰胆管系统疾病。描述了一种用于在体腔内部署支架的护套。护套可包括部分管状的第一部分，部分管状的第一部分包含第一材料。护套还可包括第二部分，第二部分包含粘附到第一部分的第二材料以形成管状主体，其中第一材料与第二材料是化学不相容的，使得第一部分和第二部分之间的粘附力不含有交联键。

在一些实施方案中，第二部分沿着管状主体的纵向轴线取向为条带。第一材料可包含聚醚嵌段酰胺(PEBA)，第二材料可包含高密度聚乙烯(HDPE)。护套还可包括粘结在护套的管状主体内的管状内衬，其中管状内衬包含聚四氟乙烯(PTFE)。在一些情况下，管状内衬的长度小于管状主体的长度。

用于在体腔内部署支架的护套可包括与护套的第一部分联接的加固元件。在一些实施方案中，加固元件包括部分管状主体，该主体具有与第二部分对齐的通道。在一些情况下，加固元件包括盘绕框架。除此之外或另选地，加固元件包括编织框架。

描述了一种用于在体腔内部署支架的支架部署系统。支架部署系统可包括护套，该护套包括部分管状的第一部分和第二部分，部分管状的第一部分包含第一材料，第二部分包含粘附到第一部分的第二材料以形成管状主体，其中第一材料与第二材料是化学不相容的，使得第一部分和第二部分之间的粘附力不含有交联键。支架部署系统还可包括能够滑动地设置在护套内的导丝腔，其中导丝腔包括外径大于管状主体的内径的远侧末端。支架部署系统还可包括设置在导丝腔与护套的内表面之间的管状支架以及能够滑动地设置在导丝腔内的导丝。

描述了一种用于形成护套的方法。这种方法可包括使第一材料和第二材料共挤出以形成条带管状主体，其中条带管状主体包括部分管状部分和条带部分。在一些情况下，部分管状部分包含第一材料并且条带部分包含第二材料，其中第一材料与第二材料是化学不相容的，使得部分管状部分和条带部分之间的粘附力不含有交联键。这种方法还可包括将管状内衬定位在条带管状主体内并且将管状主体缠绕在热缩管中。这种方法还可包括使条带管状主体和管状内衬回流并且移除热缩管和管状主体的条带部分的至少一部分。

在一些实施方案中，第一材料包含PEBA，第二材料包含HDPE，管状内衬包含PTFE。在一些情况下，管状内衬的长度小于条带管状主体的长度。