[发明专利]腹膜透析液

说明书

本发明涉及一种腹膜透析液，按质量百分比计：含有1.5‑4.25％的葡萄糖，0.4‑0.7％的氯化钠，0.02‑0.03％的氯化钙，0.01‑0.02％的氯化镁，以及0.4‑0.6％的乳酸钠，所述的腹膜透析液用无机碱调节PH值至4.5‑6.5,其特征在于，含有0.1‑0.3%的维生素C或维生素C衍生物,0.004％‑0.01％的焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠，93%‑98%的注射用水。可以显著抑制腹膜内皮细胞eNOS的表达，从而抑制腹膜血管的高通透性和血管新生，降低腹膜纤维化及增厚程度，减少对腹膜超滤功能下降的状况。

技术领域

本发明涉及一种腹膜透析液，更具体的说是涉及一种同时含有维生素C 和焦亚硫酸钠的腹膜透析液。

背景技术

慢性肾脏病是继心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病之后威胁人类健康的又一重大疾病。其中很多患者发展至尿毒症。

目前，腹膜透析是治疗尿毒症的主要手段之一。腹膜透析(peritoneal dialysis，PD) 是终末期肾衰竭患者重要的肾脏替代疗法(CRRT), 由于与血液透析相比，具有适用范围广、透析效率高、残存肾功能保存好、患者生活质量高等优点，在慢性肾功能衰竭的替代疗法中占有愈来愈重要的地位。成功的腹膜透析的关键在于超滤功能良好的腹膜和腹膜透析液。由于腹膜透析治疗的长期性，在治疗过程中腹膜的超滤性能往往会受各种因素影响发生改变，而且这种改变是不可逆的，最终会造成患者腹膜超滤功能丧失，无法再进行腹透治疗。其中腹膜透析液(peritoneal dialysisfluid，PDF) 的生物相容性差所致腹膜纤维化和超滤失败成为目前腹膜透析急需和必须解决的重要问题。腹腹透析液(peritonealdialysis fluid，PDF) 是PD 中的核心环节，腹膜透析的基本原理，就是利用患者血清与腹膜腔内腹透液之间各成分的浓度不同所形成的电化学势能差，通过弥散与超滤作用来纠正尿毒症患者血液中的生理异常。腹透液各成分的设置与配伍主要基于这一原理。理想的腹透液不但能充分清除毒素、超滤水分，还能保护腹膜功能，减少超滤衰竭(UFF) 的发生。传统的腹透液是以不同浓度的葡萄糖为渗透剂的乳酸盐透析液，多年来的临床实践表明，PD虽然在慢性肾衰的治疗中发挥了十分重要的作用, 但从人体生理学角度看, 目前常规使用的透析液仍突出存在以下问题:(1) 透析液中某些成分( 葡萄糖及碱基等) 可以活化炎性细胞因子( 生长因子、一氧化氮合成酶), 长期使用可以引起腹膜慢性炎性改变, 促进腹膜纤维化及增厚;(2) 透析液中的葡萄糖在体内被分解后, 可以产生大量的糖基化终未产物(AGEs), 后者可广泛在体内沉积, 尤其在血管壁及腹膜间质沉积后可引起间质增厚,导致超滤功能下降;(3) 葡萄糖在高温消毒中可降解形成一系列葡萄糖降解产物(GDPs),GDPs 可直接损伤腹膜细胞, 并促进AGE 形成，而单一加入含有维生素C的透析液效果也不尽理想。

针对上述技术问题，故需要进行改进。

发明内容

本发明的目的是提供一种腹膜透析液，以克服现有技术存在的缺陷，满足临床应用的需要。

通过我们的实验研究，惊奇地发现，在腹膜透析液中同时加入维生素C 或其衍生物，焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠，相比单独加维生素C 或其衍生物来说，其降低腹膜纤维化及增厚程度的效果增加5%-15%，减少对腹膜超滤功能下降的状况更好。

上述情况的发生，我们认为可能是与腹膜透析液中同时增加维生素C，焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠，共同作用改善腹膜组织、血液中维生素C 的含量，显著抑制腹膜内皮细胞eNOS 的表达，从而抑制腹膜血管的高通透性和血管新生，减少葡萄糖的降解，防止腹膜超滤功能的丧失。