[发明专利]一种滇桂艾纳香硬胶囊剂及其制作方法

说明书

本发明公开了一种滇桂艾纳香硬胶囊剂及其制作方法，胶囊剂由下列重量份的原料制成：滇桂艾纳香5000份、二氧化硅21‑23份、乙醇33‑35份、滑石粉21‑23份。制作方法包括取料切断、煎液、离心、浓缩、混合制粒和制剂几个步骤。本发明以单味中草药滇桂艾纳香为原料制成，药效充分发挥，对产后出血等妇科疾病有很好的疗效，按先进的制备方法制成药物，本药物构成简单、明确且质量便于控制。

技术领域

本发明属于制药工艺技术领域，具体地说，特别涉及一种滇桂艾纳香硬胶囊剂及其制作方法。

背景技术

滇桂艾纳香又名白花九里明、华艾纳香，来源于菊科植物假东风草的干燥全草，主要产于广西西南部和云南东南部，常见生于林边、山坡灌丛或密林中。滇桂艾纳香为西南少数民族常用中草药，壮医认为其味微苦淡、性微温，具有活血调经、祛风除湿、止血、利水等作用。滇桂艾纳香作为壮族民间草药，临床上其治疗妇女功能性子宫出血、产后出血、经期提前、产后血崩、产后浮肿、不孕症、阴疮等症有独特的疗效。但是目前滇桂艾纳香多作为辅剂使用，没有将该药物的药用效用充分发挥出来。

发明内容

有鉴于现有技术的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一在于提供一滇桂艾纳香硬胶囊剂。

本发明的技术方案如下：一种滇桂艾纳香硬胶囊剂，由下列重量份的原料制成：滇桂艾纳香5000份、二氧化硅21-23份、乙醇33-35份、滑石粉21-23份。

本发明所要解决的技术问题之二是提供一种制作滇桂艾纳香硬胶囊剂的方法，包括如下步骤：

S1.将滇桂艾纳香原材清理或切断，加入11-13倍水量进行初次煎煮，煎煮时间为1-2小时，获得初次药液，然后再加入11-13倍水量进行二次煎煮，煎煮时间为0.5-1.5小时，获得二次药液，然后将两次获得的药液合并，并过滤；

S2.将上一步获得的药液分别进行冷却和离心处理，去除鞣质和悬浮物；

S3.将上一步得到的药液进行初次浓缩，浓缩为在60℃温度下，相对密度为1.06-1.12的清膏，然后再静置7-9小时，并过滤，将获得的滤液进行二次浓缩为在50-60℃温度下，相对密度为1.20-1.22的浸膏，并干燥；

S4.将上一步获得的浸膏混入二氧化硅、滑石粉和乙醇后进行制取颗粒；

S5.将上一步获得的颗粒进行干燥，并过筛，然后装入胶囊。

进一步，所述步骤4中的制粒方式为湿法制粒或喷雾制粒。

进一步，所述步骤4中所使用的浸膏先通过不锈钢粉碎机60目筛粉碎。

进一步，所述步骤4中所使用的乙醇为浓度为40％-60％的乙醇溶液。

进一步，所述步骤5中干燥的温度为80-100℃，干燥到水分降低到9％以下。

本发明的有益效果：本发明以单味中草药滇桂艾纳香为原料制成，药效充分发挥，对产后出血等妇科疾病有很好的疗效，按先进的制备方法制成药物，本药物构成简单、明确且质量便于控制；采用胶囊制剂能大大提高有效成分的溶出和吸收，提高药物的生物利用度，同时，整个制作方法相对简单，易于生产。

附图说明

图1是本发明的制作流程图。

具体实施方式

如图1的流程所示，下面将结合三个实施例对本发明作进一步说明：

实施例一

本实施例中按照1000粒处方量来进行生产，其中要准备滇桂艾纳香原材的重量为5kg，二氧化硅的重量为22g，滑石粉的重量为22g，乙醇溶液的重量为80g，0号胶囊的数量为1000粒。