[发明专利]延胡索对照提取物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种延胡索对照提取物及其制备方法和应用，属于中药质量控制技术领域。该延胡索对照提取物的制备方法包括以下步骤：提取；浓缩；大孔树脂纯化；碱性氧化铝纯化；最终得延胡索对照提取物。采用特定的方法对延胡索药材进行提取和纯化，最终得到具有特定成分的延胡索对照提取物，该提取物中含有多种延胡索指标性成分，将该制备方法得到的延胡索对照提取物作为对照用于延胡索及含延胡索药味中药制剂的质量控制中，具有反馈成分信息全面的优点，并且，将该延胡索对照提取物作为对照使用，无需进行繁琐的前处理步骤，可以直接溶解后检测，具有操作简便、检测成本低的优点。

技术领域

本发明涉及中药质量控制技术领域，特别是涉及一种延胡索对照提取物及其制备方法和应用。

背景技术

延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)，又名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡等。是罂粟科、紫堇属多年生草本植物，块茎为著名的常用中药，含20多种生物碱，用于行气止痛、活血散瘀、跌打损伤等。

延胡索作为一种中药材，收载于中国药典中。对于延胡索药材的鉴定，中国药典中的规定为：取本品粉末1g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各2～3μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9︰2)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

但是，在上述鉴别方法中，采用延胡索对照药材、延胡索乙素对照品为对照，鉴别延胡索中不同的生物碱成分，但这样的方法具有对照物的操作繁琐，检测成本高的缺点。

而对于延胡索药材中有效成分的质量控制，中国药典采用以延胡索乙素作为对照的高效液相色谱法进行了含量测定。但是，在该含量测定方法中，仍沿用常规的中药质量控制模式，即以至少一种单一成分的对照品等作为对照，对延胡索进行质量评价分析，这种模式又存在评价指标相对单一，检测成本高的缺陷。

发明内容

基于此，有必要针对上述问题，制备一种延胡索对照提取物，并将其作为对照物应用于延胡索及含延胡索的中药制剂的质量控制中，具有反馈成分信息全面，且操作简便、检测成本低的优点。

一种延胡索对照提取物的制备方法，包括以下步骤：

提取：取延胡索药材，按照每克延胡索药材20ml-40ml的量加入体积百分浓度为50％-90％乙醇水溶液，加热回流0.5-2小时，过滤，得滤液；

浓缩：回收所述滤液中的乙醇，得浓缩液；

大孔树脂纯化：将上述浓缩液用氨水调节pH值至9-10后上样加至大孔吸附树脂柱，进行洗脱，以低浓度的乙醇水溶液洗脱，弃去洗脱液；再以高浓度的乙醇水溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，得到延胡索提取物粗品；

碱性氧化铝纯化：取上述延胡索提取物粗品，上样至碱性氧化铝柱，进行洗脱，以乙酸乙酯：甲醇体积比为6-8:2-4的混合溶液洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，即得延胡索对照提取物。

上述延胡索对照提取物的制备方法，首先将延胡索以乙醇水溶液提取，再依次以大孔树脂和碱性氧化铝进行纯化，去除冗杂成分，最后得到具有特定成分的延胡索对照提取物。该提取物中含有多种延胡索指标性成分，将该制备方法得到的延胡索对照提取物作为对照用于延胡索及含延胡索药味中药制剂的质量控制中，具有反馈成分信息全面的优点，并且，将该延胡索对照提取物作为对照使用，无需进行繁琐的前处理步骤，可以直接溶解后检测，具有操作简便、检测成本低的优点。